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[生产制造] 产品的收率与平衡率如何制定的,求真话

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药生
发表于 2015-6-2 11:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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收率与平衡率的概念大家都知道的,如何制定的方法论坛的资料里面有。想了解一下,大家实际的制定方法,真的老老实实的收集了几十批以上数据再定?还是完全凭脑袋估计,生产不相符再调整?求真话。
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药徒
发表于 2015-6-2 11:21:18 | 显示全部楼层
先估摸着来,再估摸着来,继续估摸着来……然后就估摸出来了……

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这种是我最长遇到的,全凭猜  详情 回复 发表于 2015-6-2 13:03
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药徒
发表于 2015-6-2 11:29:43 | 显示全部楼层
不说真话的厨子不是好司机
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药士
发表于 2015-6-2 11:35:34 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-2 11:21
先估摸着来,再估摸着来,继续估摸着来……然后就估摸出来了……

抗日剧《某某打鬼子》因其“摸出出手榴弹”等高科技穿越事件太多,目前该片确认被停止播放。

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估摸不是摸  详情 回复 发表于 2015-6-2 11:39
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药徒
发表于 2015-6-2 11:39:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-2 11:35
抗日剧《某某打鬼子》因其“摸出出手榴弹”等高科技穿越事件太多,目前该片确认被停止播放。

估摸不是摸
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药徒
发表于 2015-6-2 11:56:24 | 显示全部楼层
楼上的能不能认真点回答问题我们的都是先根据以往生产的情况(其实就是凭经验经验)来定的,只要对设备的固耗量比较了解的话,一般89不离10吧。
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大师
发表于 2015-6-2 12:28:37 | 显示全部楼层
先定宽松点,有一定的数据基础后,再调整
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大师
发表于 2015-6-2 12:28:40 | 显示全部楼层
先定宽松点,有一定的数据基础后,再调整
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大师
发表于 2015-6-2 12:28:48 | 显示全部楼层
先定宽松点,有一定的数据基础后,再调整
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药士
发表于 2015-6-2 12:49:45 | 显示全部楼层
老产品是多批的统计
例如一到两年几十批的
而对于新产品可以参照相类似的产品制定
一般开始可以制定得相对宽一些
数据多了再一点点收窄

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工艺规程不停的变更吗  详情 回复 发表于 2015-6-2 13:04
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药生
 楼主| 发表于 2015-6-2 13:03:29 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-2 11:21
先估摸着来,再估摸着来,继续估摸着来……然后就估摸出来了……

这种是我最长遇到的,全凭猜

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全找根据真的为难~~~~  详情 回复 发表于 2015-6-2 13:08
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药生
 楼主| 发表于 2015-6-2 13:04:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-2 12:49
老产品是多批的统计
例如一到两年几十批的
而对于新产品可以参照相类似的产品制定

工艺规程不停的变更吗

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中国的工艺规程应该属于版本最多的一个文件了吧 因为中国的要求赋予了其太多的内容  详情 回复 发表于 2015-6-2 19:22
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药徒
发表于 2015-6-2 13:08:08 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-2 13:03
这种是我最长遇到的,全凭猜

全找根据真的为难~~~~
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药徒
发表于 2015-6-2 13:09:43 | 显示全部楼层
我觉得正常的程序是:
新品种:先制定一个参考数据,然后验证,根据验证结果再调整工艺规程,后面生产过程中如果有偏差,再调查原因,属于正常的“偏差”,就修订工艺规程

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偏差还有正常一说?皇后还要点赞,真是不知所谓哟  详情 回复 发表于 2017-8-9 16:43
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药徒
发表于 2015-6-2 13:13:42 | 显示全部楼层
比较赞同先制定一个参考数据,然后验证,可以根据验证结果在调整参数范围;积累多批以后,可以根据年度质量回顾结果确认参数范围是否合适,是否需要调整。
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药徒
发表于 2015-6-2 13:36:46 | 显示全部楼层
根据理论上的收率,结合实际,上下浮动N%就可以了。我们是API
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发表于 2015-6-2 15:00:39 | 显示全部楼层
小试、中试、试生产、验证这些数据还估摸出来?除非你生产管理有问题。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-6-2 17:04:36 | 显示全部楼层
研发小试报高中试报告都会有收率数据,试生产有收率数据,怎么定范围,很明确啊。验证后确定范围是否合理,执行。执行完有偏差,偏差调查就好了。再就是回顾,如果有收率偏差多的,分析一下,找个合适的理由变更。很完美!

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药士
发表于 2015-6-2 19:22:18 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-2 13:04
工艺规程不停的变更吗

中国的工艺规程应该属于版本最多的一个文件了吧
因为中国的要求赋予了其太多的内容

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大家都在讲理论收率,关键反应有转化率的,哪有可能100%转化呢?那这种理论产量又有何意义呢?  详情 回复 发表于 2017-8-9 16:44
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药徒
发表于 2016-9-27 17:38:48 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-2 13:04
工艺规程不停的变更吗

范围呢,是一定要上限100%
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