关于冰箱培养箱类设备的验证

20100701 · 发表于 2015-6-2 22:42:05

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各位大神
关于冰箱和培养箱类的温度设备：
1、前验证的时候，正常来说需要考虑空满载来确认冰箱的性能符合使用要求。不知道这样讲对不对？
2、再验证的时候呢？还需要进行空载与满载测试吗？还是说只是按正常的使用确认一下就行，里面有什么东西就放探头测试就好了？
3、还有关于冰箱类的探头布点数有什么具体的要求吗？
谢谢了！！！！

XUEJULEE · 发表于 2015-6-3 00:25:36

冰箱我们压根儿就没做过验证

小云子 · 发表于 2015-6-3 07:06:55

冰箱也要验证啊？

zhxj · 发表于 2015-6-3 07:17:44

再验证一般都要做的，每年确认的话可以少做一点

zyreno · 发表于 2015-6-3 07:54:58

要做的，但空载可考虑不做！

快活王 · 发表于 2015-6-3 08:32:38

首先，首次验证是要进行空载和满载的，空载通不过做满载没有任何意义；
其次，再验证的时候，如果冰箱一直运行正常，可以考虑只进行满载，但是一定要有相关的SOP规定或评估。
关于布点，看你冰箱大小而定，一般来说是几何布点，确认布点为止有代表性即可，具体的点数还是看你冰箱大小。
个人建议，仅供参考！

20100701 · 发表于 2015-6-3 09:01:43

XUEJULEE 发表于 2015-6-3 00:25
冰箱我们压根儿就没做过验证

看冰箱用途吧！

Sword · 发表于 2015-6-3 09:01:56

1、对。
2、同意后者。
3、可以参考JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》，或者ISPE的冷链管理

20100701 · 发表于 2015-6-3 09:06:12

zyreno 发表于 2015-6-3 07:54
要做的，但空载可考虑不做！

空载可不考虑，理由是什么呢？
像灭菌柜再验证不都有考虑空载么？

20100701 · 发表于 2015-6-3 09:09:20

快活王发表于 2015-6-3 08:32
首先，首次验证是要进行空载和满载的，空载通不过做满载没有任何意义；
其次，再验证的时候，如果冰箱一直 ...

谢谢你的仔细答复！
顺便多问一句冰箱或培养箱类温度设备验证有什么参考指南吗？

快活王 · 发表于 2015-6-3 09:27:43

20100701 发表于 2015-6-3 09:09
谢谢你的仔细答复！
顺便多问一句冰箱或培养箱类温度设备验证有什么参考指南吗？

不记得有相关的法规啊

zyreno · 发表于 2015-6-4 07:20:29

20100701 发表于 2015-6-3 09:06
空载可不考虑，理由是什么呢？
像灭菌柜再验证不都有考虑空载么？

不好意思回复晚了，6楼正解

普子 · 发表于 2015-6-9 09:29:55

冰箱的确认/验证要做多长时间？24小时可以嘛/?

20100701 · 发表于 2015-6-9 11:28:43

普子发表于 2015-6-9 09:29
冰箱的确认/验证要做多长时间？24小时可以嘛/?

好像没有地方说不可以。

仰望星空. · 发表于 2015-6-9 22:31:10

校准。我们只做校准

[确认&验证] 关于冰箱培养箱类设备的验证

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