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[确认&验证] 培养箱温度分布验证讨教

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发表于 2017-4-26 21:12:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人职场小菜鸟一人,不太懂得设备验证,培养箱的温度分布验证中温度的均匀性和波动性都不合格,该怎么办,总不能换设备吧,麻烦有经验的同仁指导指导,谢谢

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修改你的URS,证明你验证得到的均匀性和波动性符合URS要求,GMP就OK  发表于 2017-4-28 12:49
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药师
发表于 2017-4-26 21:35:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 xqliu 于 2017-4-26 21:37 编辑

更换培养箱的探头,清理风机,散热器,再做。
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药徒
发表于 2017-4-26 21:14:31 | 显示全部楼层
如果验证方法没问题,那不合格的话,真没法用呀
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药徒
发表于 2017-4-26 21:17:34 | 显示全部楼层
你可以问问厂家   
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药生
发表于 2017-4-26 21:22:57 | 显示全部楼层
可能不是你验证的问题啊
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 楼主| 发表于 2017-4-26 21:37:05 | 显示全部楼层
感谢您的指导
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 楼主| 发表于 2017-4-26 21:38:36 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-26 21:14
如果验证方法没问题,那不合格的话,真没法用呀

问问厂家倒是一条出路,但是这些设备都不是新的,不过还是非常感谢您的指点
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 楼主| 发表于 2017-4-26 21:39:47 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2017-4-26 21:22
可能不是你验证的问题啊

培养箱不是新设备,难道怀疑培养箱的探头坏了,可是探头每年都校准的
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 楼主| 发表于 2017-4-26 21:40:49 | 显示全部楼层

方法应该没有问题,因为另外一台是合格的,不过还是谢谢您的指点
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发表于 2017-4-26 23:38:51 | 显示全部楼层
不合格数据有分析吗?
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药徒
发表于 2017-4-27 06:00:44 | 显示全部楼层
梦里花落 发表于 2017-4-26 21:38
问问厂家倒是一条出路,但是这些设备都不是新的,不过还是非常感谢您的指点

按五楼说的再做一次看看
还有你老设备的话以前验证的数据是否通过、如果以前没问题,那至少不是设备本身的问题
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发表于 2017-4-27 06:15:06 | 显示全部楼层
如果确认设备都无问题的话,依据现在的分布状况调整控制点试试
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大师
发表于 2017-4-27 07:31:57 | 显示全部楼层
均匀是各点之间差异,波动是同点的一段时间变化情况。
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药徒
发表于 2017-4-27 08:27:42 | 显示全部楼层
温度偏差合格吗?还有波动范围是在标准要求范围内吗?
这些合格的话问题不大啊
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 楼主| 发表于 2017-4-27 12:56:09 | 显示全部楼层
天南星8688 发表于 2017-4-26 23:38
不合格数据有分析吗?

以前没有做过验证,这是一台旧设备,非常感谢指点
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 楼主| 发表于 2017-4-27 12:58:48 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-27 06:00
按五楼说的再做一次看看
还有你老设备的话以前验证的数据是否通过、如果以前没问题,那至少不是设备本身 ...

感谢指点,调整控制点是改变分布点的意思吗,可以告诉我为什么做就有可能合格?谢谢
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发表于 2017-4-27 13:03:25 | 显示全部楼层
如果用的方法没问题的话 那就是设备原因了  建议更换新的,舍不得钱的话 你就得找设备厂家叫他们给你想想办法,或者更换下备件
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大师
发表于 2017-4-27 13:12:46 | 显示全部楼层
如果真是培养箱有问题,为什么不换掉设备呀
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药徒
发表于 2017-4-27 14:01:54 | 显示全部楼层
首先要排除验证过程中误差导致?

再确认是不是设备本身的问题,
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药徒
发表于 2017-4-27 14:34:58 | 显示全部楼层
无论是你们自己验证的还是外校的,先确认你的验证温度布点数量和位置合理,其次,验证时间要适当,至少要包含几次设备的温度升降周期;这样验证后,温度分布和波动如果还超出范围的话,那就是设备本身的问题,联系厂家或者换台新的吧。
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