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[质量保证QA] 请教:消毒剂管理

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药徒
发表于 2015-6-9 15:26:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,从原材料管理和供应商审计的角度,对洁净区使用的消毒剂要怎么做?要作为普通原辅料管理吗?还需要进行供应商审计吗?谢谢!
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药徒
发表于 2015-6-9 15:45:23 | 显示全部楼层
关键是你们是自己配置呢还是外购现成的呢?需要说清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-9 15:55:07 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-9 15:45
关键是你们是自己配置呢还是外购现成的呢?需要说清楚

是买的浓消毒剂,自己稀释。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-9 15:56:14 | 显示全部楼层
外购现成的也有。两种都存在一样的困惑,需不需要作为原材料管理,需不需要供应商审计
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大师
发表于 2015-6-9 16:06:16 | 显示全部楼层
如果是无菌产品应该进行供应商审计,可以参照辅料审计要求来。

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药徒
发表于 2015-6-9 16:43:49 | 显示全部楼层
小云子 发表于 2015-6-9 15:56
外购现成的也有。两种都存在一样的困惑,需不需要作为原材料管理,需不需要供应商审计

不可能按原材料来管理,就作为消毒剂管理,需要不需要进行供应商审计那企业自已根据重要性自已定,有的企业当作了供应商,是消毒剂的供应商进行审计,也只能看看证照之类的东西,想去现场一是没那多钱,二是人家可能不搭理你。好不好用只能是验证说了算。个人观点。
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药徒
发表于 2015-6-9 16:44:57 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-6-8 22:06
如果是无菌产品应该进行供应商审计,可以参照辅料审计要求来。

支持,消毒剂不同厂家质量是不一样的,做供应商审计。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-9 17:42:57 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-9 16:43
不可能按原材料来管理,就作为消毒剂管理,需要不需要进行供应商审计那企业自已根据重要性自已定,有的企 ...

要不要把它纳入到合格供方名录?
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药士
发表于 2015-6-9 18:00:33 | 显示全部楼层
小云子 发表于 2015-6-9 17:42
要不要把它纳入到合格供方名录?

纳入到合格供方名录
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药徒
发表于 2015-6-10 10:35:20 | 显示全部楼层
小云子 发表于 2015-6-9 15:55
是买的浓消毒剂,自己稀释。

2样都需要纳入供应商体系
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 12:55:41 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-10 10:35
2样都需要纳入供应商体系

也需要进行供应商审计?那对消毒剂的质量就不需要进场检验了吧?
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药徒
发表于 2015-6-10 14:35:57 | 显示全部楼层
应为关键耗材
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 18:29:27 | 显示全部楼层
huangyunghy 发表于 2015-6-10 14:35
应为关键耗材

关键耗材怎么控制呢?
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药徒
发表于 2015-6-12 10:57:29 | 显示全部楼层
管理可参照辅料管理
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发表于 2015-6-12 22:10:07 | 显示全部楼层
我们没列入合格供应商清单
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