微生物限度方法验证

琼琼1234 · 发表于 2024-8-22 10:47:56

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各位老师，微生物方法是否正确，有个误判率有没有听过？

依然星期三 · 发表于 2024-8-22 11:50:30

不确定度，置信区间到知道，误判率没听过

门门 · 发表于 2024-8-22 12:27:42

依然星期三发表于 2024-8-22 11:50
不确定度，置信区间到知道，误判率没听过

可能是用的贝叶斯定理。
别问我啥意思，我一个数学初二水平的废物，给平均水平小学肄业的制药界解释不清楚。
何况我是猜的，毕竟仅给了3个字，谁知道啥意思？没准儿不是这么算出来的。

（、 · 发表于 2024-8-22 13:35:03

？？？看看指南吧

门门 · 发表于 2024-8-22 13:41:13

依然星期三发表于 2024-8-22 11:50
不确定度，置信区间到知道，误判率没听过

我错了。刚从另一个帖子学了点儿知识，
菌落数服从泊松分布，所以问的是计数误差。这个不会，不知道咋算的，查表吧。

156067 · 发表于 2024-8-22 13:47:16

没听过，微生物限度检查法只知道MPN法的置信度和最有可能数。药典通则1105

greatwolf · 发表于 2024-8-22 14:08:11

微生物还真没听过误判率这么个名词。药典的微限检验方法需要经过方法确认用于自己品种检验选择哪种，选用药典没有的检验方法需要经过验证。检测过程中计数方法等参考计数原则，控制菌倒是有所谓的假阳性假阴性之说，对于临界数值，微生物多采用风险评估进行判定。才疏学浅，真没学过误判率是啥。

逸清草堂 · 发表于 2024-8-22 14:16:39

前面看到有问误差率，又来个误判率，你们不会是一家的吧

门门 · 发表于 2024-8-22 14:30:09

逸清草堂发表于 2024-8-22 14:16
前面看到有问误差率，又来个误判率，你们不会是一家的吧

中国药典，各种指导原则没写这些，是因为老爷们也没看懂。不仅看不懂，就连翻译都很困难，因为有数学语言，不是英文好就可以翻译得了的。虽然制药界英文确实好，翻翻美欧的各种掺水文章很轻松，但这种涉及数学，数理统计的内容太超纲了。

门门 · 发表于 2024-8-22 14:35:49

依然星期三发表于 2024-8-22 11:50
不确定度，置信区间到知道，误判率没听过

刚又百度了一下，可能是泊松分布和贝叶斯定理一起算，真看不懂了，太超纲了。

逸清草堂 · 发表于 2024-8-22 14:39:13

门门发表于 2024-8-22 14:30
中国药典，各种指导原则没写这些，是因为老爷们也没看懂。不仅看不懂，就连翻译都很困难，因为有数学语言 ...

我幼儿园毕业的还是老老实实去刷瓶子吧，不然等下又要被领导骂了，唉…………

环湖 · 发表于 2024-8-22 15:11:29

门门发表于 2024-8-22 12:27
可能是用的贝叶斯定理。
别问我啥意思，我一个数学初二水平的废物，给平均水平小学肄业的制药界解释不清 ...

你这说的，我的数学就不好，你这不就是在说我吗

Rabbi · 发表于 2024-8-22 16:19:35

啊？出处在哪？哪里有写要误判率？

wzzz2008 · 发表于 2024-8-22 16:31:01

看的贴子越多，越发现自己知识的匮乏

Jpz77n2yf · 发表于 2024-8-22 16:49:04

最近看的几个帖子，让我在想，我是不是白做了11年的微生物

nitayte · 发表于 2024-8-23 13:49:13

萌新又来学习了

门门 · 发表于 2024-8-26 12:05:24

Rabbi 发表于 2024-8-22 16:19
啊？出处在哪？哪里有写要误判率？

微生物计数误差率
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=734123
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
这个帖子，看里面的回复，你们互相交流吧。

jshafei · 发表于 2024-8-26 13:28:42

哪里有写要误判率？

[确认&验证] 微生物限度方法验证