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ISO10993全套标准

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药师
发表于 2024-9-6 10:53:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO 10993-12-2021医疗器械生物学评价——第12部分:样品制备与参照材料.pdf

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ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价——第13部分:聚合物医疗器械的降解产物定性与定量.pdf

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ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价——第14部分:陶瓷降解产物定性与定量.pdf

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ISO 10993-15-2000 医疗器械生物学评价——第15部分:金属与合金降解产物定性与定量.pdf

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ISO 10993-16-2019 医疗器械生物学评价——降解产物和渗漏物毒代研究设计.pdf

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ISO 10993-17-2023 医疗器械生物学评价——第17部分 允许可沥滤物限制的建立.pdf

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ISO 10993-18-2020 医疗器械生物学评价——第18部分:材料的化学特性.pdf

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ISO 10993-19-2006 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点.pdf

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ISO 10993-20-2006 医疗器械生物学评价——第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法.pdf

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ISO 10993-22-2017 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf

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ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试.pdf

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ISO 10993-2 2022 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求.pdf

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ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价——第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验.pdf

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ISO 10993-4-2017 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

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ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

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ISO 10993-6 2016 医疗器械生物学评价——第6部分:植入后局部反应试验.pdf

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ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价——第7部分:环氧乙烷残留量.pdf

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ISO 10993-9-2019 医疗器械生物学评价——第9部分:潜在降解产物定性与定量框架.pdf

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ISO 10993-10-2021医疗器械生物学评价——刺激和迟延型超敏性试验.pdf

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药徒
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药师
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药师
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药生
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