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请问你们的清洁验证是怎么做的

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药徒
发表于 2013-3-12 15:11:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问一下有没有哪位清洁验证是真实做了的?自我感觉实施起来有点困难。
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药徒
发表于 2013-3-12 17:07:17 | 显示全部楼层
这个怎么做的?起草验证方案,方案批准,培训,执行,总结。其他还能怎么做?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 09:19:53 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-3-12 17:07
这个怎么做的?起草验证方案,方案批准,培训,执行,总结。其他还能怎么做?

我的意思是执行情况。是按照方案的要求来实行的吗?
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药徒
发表于 2013-3-13 09:54:49 | 显示全部楼层
梅梅大胡 发表于 2013-3-13 09:19
我的意思是执行情况。是按照方案的要求来实行的吗?

按照清洁SOP来清洁,按照取样点来取样,最后做测试。这个很难不通过的。一般没事的。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 09:59:54 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-3-13 09:54
按照清洁SOP来清洁,按照取样点来取样,最后做测试。这个很难不通过的。一般没事的。

还是你们厉害哦。我就觉得一般都是不合格的。你们那验证做的不错哟。
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药徒
发表于 2013-3-13 12:03:21 | 显示全部楼层
梅梅大胡 发表于 2013-3-13 09:59
还是你们厉害哦。我就觉得一般都是不合格的。你们那验证做的不错哟。

偶尔才会不合格把,会有不合格的。不合格 的继续清洁,直至干净,本次验证失败。
接着重新开始验证。连续三次。以前做的都不算的了。
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药徒
发表于 2013-3-13 12:04:48 | 显示全部楼层
期待学习。。。。
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药徒
发表于 2013-3-13 12:08:59 | 显示全部楼层
不合格说明你们的清洁方法不对,对产品影响很大的!
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药徒
发表于 2013-7-29 10:03:38 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-3-13 12:03
偶尔才会不合格把,会有不合格的。不合格 的继续清洁,直至干净,本次验证失败。
接着重新开始验证。连续 ...

不合格的话,需要重修修订清洁规程吗?虽然是这样要求的,但不太现实
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药徒
发表于 2013-7-30 08:40:45 | 显示全部楼层
没有什么困难的,别没有做之前就怕困难,做了,即使有问题也好讨论,学习嘛。这是我个人的观点,呵呵
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