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什么是验证工程师?

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药徒
发表于 2013-3-21 13:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不同的企业验证管理结构不一样,你们所说的验证工程师是哪个呢?
有些药企业,有专门的验证部,他们的人专业负责验证,其他不管,我想这样的人应该叫验证工程师
工程企业或咨询企业,有的人专门做验证,这也叫验证工程师,应该也没有错
更多企业可能是由单独人管理,所有部门做不同的验证项目。
所以是管理的人叫验证工程师,还是专业做验证的人员叫验证工程师呢?
如果是管理验证人员,那他为什么不叫验证验证管理工程师?
所以为什么很多企业要招聘验证工程师,还要要求会操作各种验证项目呢?相比之下,设备工程师、工艺工程师不是更懂得相关知识,更能做好验证吗?搞不懂!!!!!!
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药徒
发表于 2013-3-21 13:09:04 | 显示全部楼层
管验证的叫验证管理员
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药徒
发表于 2013-3-21 13:11:35 | 显示全部楼层
验证工程师要求比较高,懂的要多
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药徒
发表于 2013-3-21 13:12:08 | 显示全部楼层
              
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药徒
发表于 2013-3-21 13:13:53 | 显示全部楼层
这个问题有点奇怪,负责根据上级指示来做事情的人 打打杂,这个就叫 验证工程师 知道了把
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:15:55 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-3-21 13:09
管验证的叫验证管理员

就个人接触的人来看,验证管理员牛的多点,验证工程师相比就垃圾一些了!!
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药生
发表于 2013-3-21 13:16:09 | 显示全部楼层
工作职责:
1.编制公司产品(容器和工程项目)验证文件(DQ、IQ、OQ、PQ等)
2.指导和督促验证文件的实施,确保文件完整性、准确性
3.负责制药行业最新验证标准、信息的收集汇总(USA,EU,WHO,CHINA等)
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药士
发表于 2013-3-21 13:16:35 | 显示全部楼层
你的理解是对的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:17:01 | 显示全部楼层
飓风2011SXD 发表于 2013-3-21 13:11
验证工程师要求比较高,懂的要多

懂得多点?跨专业知识?
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药徒
发表于 2013-3-21 13:19:17 | 显示全部楼层
验证工程师要求对各项验证都比较精通,对验证涉及的各项检验等也比较精通
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药生
发表于 2013-3-21 13:20:34 | 显示全部楼层
这么简单的问题,怎么被你说了这么多
工程师,顾名思义就是做工程的,就是搞技术的,分为助理工程师,工程师,还有高工
管理的是管理层,按组长,主管,主任这个级别往上走

验证是个很宽泛的概念,验证委员会一般是由副总做主任的,验证小组内可能要包括各部门的负责人,当然也包括您说的设备工程师,和工艺工程师,当然可能还需要计量工程师,检验工程师,暖通工程师等等等等,验证工程师要统一协调这么多人,一起来完成这个验证工作
这里面招的就是能带领大家做一个或者几个验证的工程师,而设备工程师和工艺工程师显然是有局限性的
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:20:38 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-3-21 13:13
这个问题有点奇怪,负责根据上级指示来做事情的人 打打杂,这个就叫 验证工程师 知道了把

您的回答更奇怪,没看懂
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药徒
发表于 2013-3-21 13:20:50 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2013-3-21 13:17
懂得多点?跨专业知识?

也许是这样,我是这样认为的,不清楚什么是验证工程师,呵呵
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药徒
发表于 2013-3-21 13:22:08 | 显示全部楼层
专门做验证的?那所有验证都是验证工程师来做?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:22:34 | 显示全部楼层
飓风2011SXD 发表于 2013-3-21 13:20
也许是这样,我是这样认为的,不清楚什么是验证工程师,呵呵

恩,这样的话,验证工程师要求还蛮高的哦。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:25:34 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2013-3-21 13:20
这么简单的问题,怎么被你说了这么多
工程师,顾名思义就是做工程的,就是搞技术的,分为助理工程师,工程 ...

哦,原来如此
不过有时候,越是简单的问题,往往越是存在较大的分歧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 13:28:27 | 显示全部楼层
瞧,14楼,分歧来了吧
那不如招聘企业,一定要注明,是工艺验证工程师、工艺验证工程师、清洁验证工程师......
分的很细的哦!!
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药徒
发表于 2013-3-21 14:48:19 | 显示全部楼层
有意思的问题,360行,这又多一行咯
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药徒
发表于 2013-3-21 14:51:03 | 显示全部楼层
不知还有没有风险工程师、确认工程师、变更工程师、预防纠正工程师、评估工程师?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-21 15:04:04 | 显示全部楼层
南席 发表于 2013-3-21 14:51
不知还有没有风险工程师、确认工程师、变更工程师、预防纠正工程师、评估工程师?

还得细哦
质量风险工程师、财务风险工程师、验证风险工程师....
工艺设备确认工程师、公用系统确认工程师、检验设备确认工程师....
要分剂型的话,还得要注射剂设备确认工程师、片剂工艺设备确认工程师.....

所以验证工程师和其他工程师一样,其实挺宽泛的,是跨行业的
是一个比较大的称谓!!
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