是否可以使用工作对照品？

楚楚东人 · 发表于 2013-4-2 12:28:10

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在新版GMP认证准备过程中遇到的问题，向大家请教：

1、在中检所有相应对照品的情况下，是否可以使用工作对照品？
2、使用方（我们）要对工作对照品进行标定，那供应商（厂家）是否需要提供标定报告？

巴西木 · 发表于 2013-4-2 12:34:59

1、在中检所有相应对照品的情况下，是否可以使用工作对照品？---------
可以使用工作对照品
2、使用方（我们）要对工作对照品进行标定，那供应商（厂家）是否需要提供标定报告？
-------应该用中检所相应对照品标定你的工作对照品，要制定工作对照品标定SOP.

天0痕 · 发表于 2013-4-2 12:54:12

你们是不是买了非中检所提供的对照品啊？

hongwei2000 · 发表于 2013-4-2 12:54:22

你可以使用API供应商的工作对照品，但为确保没有问题，最好能够了解他们的生产工艺和标定方案，包括贮存、使用和有效期等内容。

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-2 13:10:17

楼主辛苦，谢谢分享~

岁寒三友 · 发表于 2013-4-2 13:16:33

巴西木回答的很全面了

lgang04 · 发表于 2013-4-2 13:17:57

楼上说的挺好的！

Jason · 发表于 2013-4-2 13:41:23

可以使用工作对照品，但要与primary reference standard sample 标定来确认纯度。如果没有卖的primary referencestandard，则自己纯化制造，要有鉴定方法及纯化与制备方法。如果厂商提供，要与primary reference standard （USP或中检所提供，USP的primary reference是由原厂家制备，并经过3家不同国家实验室的标定及鉴定而结论标定纯度多少的标准品,不知中检所是否经过3家不同的检验实验室的标定？）。

咕咕 · 发表于 2013-4-2 18:09:28

按沙发的说法做

楚楚东人 · 发表于 2013-4-3 10:18:13

巴西木发表于 2013-4-2 12:34
1、在中检所有相应对照品的情况下，是否可以使用工作对照品？---------
可以使用工作对照品
2、使用方（我 ...

谢谢版主的专业回答

ianzeng177 · 发表于 2013-4-5 16:03:33

中检所好多对照品缺货了，含量测定的对照品还好办，可以制作工作对照品，杂质对照品就难办了。

magicjay0615 · 发表于 2014-11-12 10:41:56

巴西木发表于 2013-4-2 12:34
1、在中检所有相应对照品的情况下，是否可以使用工作对照品？---------
可以使用工作对照品
2、使用方（我 ...

请问是否有工作对照品标定SOP可以分享下？

睡午觉的咸鱼 · 发表于 2014-11-13 08:06:53

中检所好多对照品缺货了，含量测定的对照品还好办，可以制作工作对照品，杂质对照品就难办了

dan · 发表于 2015-1-13 19:24:11

巴西木发表于 2013-4-2 12:34
1、在中检所有相应对照品的情况下，是否可以使用工作对照品？---------
可以使用工作对照品
2、使用方（我 ...

标定后的工作对照品有效期一般多久，需要经过验证么

[日常管理] 是否可以使用工作对照品？

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