默克宣布FDA接受抗真菌药NOXAFIL片剂的新药申请

Anne

2013年4月10日，默克公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已开始受理该公司抗真菌药NOXAFIL（泊沙康唑）片剂的新药申请（NDA）。
目前，默克销售的NOXAFIL口服混悬剂，用于预防13岁及以上严重免疫功能低下高易感人群的侵袭性曲霉菌及念珠菌感染，包括造血干细胞移植、移植物抗宿主疾病，化疗后嗜中性白血球减少症血液癌症患者。
“侵袭性真菌感染是引起严重免疫力低下患者疾病和死亡的重要影响因素，”默克研发实验室，感染疾病临床研究副总裁，Robin  Isaacs博士说，“递交NOXAFIL片剂申请是默克不断为住院患者开发新治疗方法的一个案例之一。”
默克正在寻求每日一次NOXAFIL片的FDA批准（首日治疗需两次负荷剂量）。此外，默克已向欧洲药监局（EMA）递交NOXAFIL片的上市许可申请，并计划在全球其他地球提交NOXAFIL片的上市申请。

湖南卫士

看来这个药可以治H7N9

湖南卫士

又一个达菲诞生了！