专家答疑45、（答案题目项下）成品检测能否采用中间产品和待包品的检验数据

固体制剂QA

hongwei2000 发表于 2013-5-22 14:47
GMP中有明确说明，在经过论证后可以作为成品的检验结果。
但个人认为楼上有人举例颗粒剂总混结果代替成品， ...

“我们已经证明压片机前几分钟的吸附性，”可以具体说说吗？

TT的丈夫

剑宇 发表于 2013-7-15 16:17
比如：马来酸氯苯那敏片中间产品（即素片）个别项目（溶出度、含量均匀度、有关物质）按照中国药典2010年版 ...

如果铝塑、塑瓶等内包材出现问题呢？
铝塑的产品应以铝塑后送样为宜；塑瓶分装的应该在封口后送样。
总之内包装完事后的检验为准。