专家答疑71、（公布）层流小车，需不需要装在线监测？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-1 06:58:31

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本帖最后由岁寒三友于 2013-6-2 06:50 编辑

答：不建议，因为太复杂，不切合生产操作的实际了

哈森药业 · 发表于 2013-6-1 07:39:17

这东西我们还没见过，期待有好的见解，先顶一下。

开羽 · 发表于 2013-6-1 08:05:21

不需要，真正的高风险区域直接B+A了

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-1 08:17:31

不知道的，要进行风险评估才可以确定

中华骏捷 · 发表于 2013-6-1 08:20:43

我也想知道。

AUV99 · 发表于 2013-6-1 08:46:27

期待专家解答

LIHUI88886666 · 发表于 2013-6-1 08:47:54

期待解答

缘来就是你 · 发表于 2013-6-1 09:13:13

没见过这东西

mulunmulun · 发表于 2013-6-1 09:23:35

问这个问题的理由是什么呢？

mulunmulun · 发表于 2013-6-1 09:24:39

中华骏捷发表于 2013-6-1 08:20
我也想知道。

在符合GMP要求的前提下进行风险评估。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-6-1 09:40:48

层流小车一般用于取样和洁净区里面转移物品（药品，胶塞等），可以不用装在线监测，只需要做好相关验证即可。

君扬 · 发表于 2013-6-1 10:10:35

同意楼上意见

大呆子 · 发表于 2013-6-1 10:44:03

当然不需要

lirongzhang70 · 发表于 2013-6-1 10:57:53

如果密闭保存无聊的不需要；如果敞口保存物料的需要，因为属于产品长时间暴露区域。

追风者 · 发表于 2013-6-2 15:30:03

不锈钢耗子发表于 2013-6-1 09:40
层流小车一般用于取样和洁净区里面转移物品（药品，胶塞等），可以不用装在线监测，只需要做好相关验证即可 ...

同意看法！

东北以东 · 发表于 2013-6-4 13:41:00

转运小车为什么用层流？因为有污染风险？
风险怎么避免？最好的在线监测，最简单的是作为A级送风监测
在线也很简单，用单体粒子计数器，调成每分钟打印的模式，然后将探头用硬管连接至小车内的风险点处即可

ganger838 · 发表于 2013-9-27 11:32:17

冻干产品手动进料使用的层流小车，是否应该在线粒子监测

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:05:29

看一下，谢谢分享

[专家答疑] 专家答疑71、（公布）层流小车，需不需要装在线监测？