GMP认证国家局来看现场，动态认证呢

独自等待 · 发表于 2013-6-2 15:33:30

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

认证时候，国家局来查几天大概，不是说还有几天动态认证吗，还有就是认证通过之后多长时间就可以生产

独自等待 · 发表于 2013-6-2 15:37:10

自己给自己顶一下

巴西木 · 发表于 2013-6-2 15:43:32

由你的认证品种数量决定法检验时间天数和检查人员个数。通常一个无菌产品GMP认证，检查组3人员，3天时间。

独自等待 · 发表于 2013-6-2 15:50:33

老是听同事说，要在你生产时候也就是动态认证，是这样吗

残伤 · 发表于 2013-6-2 16:49:18

具体天数、人数不一定认证动态现场是一定要看的

岁寒三友 · 发表于 2013-6-2 17:43:05

4天4人次

可亲可爱 · 发表于 2013-6-2 18:09:21

具体时间还是要瞧检查组的安排的，一般不会少于三、四天的，检查过程生产肯定是要动态的。

1292877361 · 发表于 2013-6-2 20:48:12

根据车间生产的时间吧。。。我见过检查6天的

彩虹 · 发表于 2013-6-2 22:33:20

一般5天时间，第一天到，第2--3天现场检查，第4天软件和报告，第5结束{:soso_e181:}

jxfan · 发表于 2013-6-2 22:55:27

检查时间长短取决于你认证的品种（生产线）数量多少，检查是现场时必须动态，检查的顺畅检查员检查的时间就会短一些，不顺畅时间就不能把握了。

阿力 · 发表于 2013-6-10 20:22:09

几个车间一起认证的折腾了

樟子松 · 发表于 2013-6-10 21:04:10

我们一个冻干车间。3人，4天。

江寒315 · 发表于 2013-6-10 21:08:24

你们报上去，专家多长时间下来检查，

avr163 · 发表于 2013-8-14 12:43:57

一般3至4天

jackyang81329 · 发表于 2013-8-14 15:03:37

我们是4人5天，一般都要3-4人，检查3-5天甚至更多时间，看产品工艺的复杂情况和产品风险大小。
我还见过7天的，没办法。

青城/怒云 · 发表于 2013-8-14 15:13:04

3-5天，发现严重缺陷或主要缺陷，时间可能长一些；

[内外部检查] GMP认证国家局来看现场，动态认证呢