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[原料药] 关于D级区动态生产时是否需要进行悬浮粒子检测的疑问

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发表于 2017-6-23 17:09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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法规上没有对D级区动态生产的悬浮粒子进行要求,那么就意味着是否可以不用检测?
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药徒
发表于 2017-6-23 17:10:29 | 显示全部楼层
不用检测,可以作为辅助判断。
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药徒
发表于 2017-6-23 17:26:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-6-23 18:10:06 | 显示全部楼层
没有做。也并不关心。
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药徒
发表于 2017-6-23 20:24:18 | 显示全部楼层
D级区动态生产时不需要进行悬浮粒子检测
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大师
发表于 2017-6-24 08:40:24 | 显示全部楼层
选时间,做静态的,只判断空调是否正常。动态部分房间产尘大,会损坏仪器

点评

很赞同,我们单位现在也是这么做的,不过我们有半年次的清洁在验证,也可同时进行  发表于 2017-6-24 09:44
很赞同,我们单位现在也是这么做的,不过我们有半年次的清洁在验证,也可同时进行  发表于 2017-6-24 09:43
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发表于 2017-6-24 09:44:44 | 显示全部楼层
很赞同楼上说的,我们单位现在也是这么做的,不过我们有半年次的清洁在验证,也可同时进行
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药徒
发表于 2017-6-24 11:15:52 | 显示全部楼层
不用每班次做,但是最好按月做一次
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药师
发表于 2017-6-24 17:24:32 | 显示全部楼层
我们没做。
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药徒
发表于 2017-6-26 15:21:09 | 显示全部楼层
建议安装验证的状态定期检测一次
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发表于 2017-6-26 15:24:04 | 显示全部楼层
只做过静态的,动态的没做。
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药徒
发表于 2017-6-27 13:34:01 | 显示全部楼层
只做静态的,动态的不做。
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药徒
发表于 2017-6-30 08:19:21 | 显示全部楼层
做静态就够啦
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药徒
发表于 2017-6-30 09:02:55 | 显示全部楼层
一般固体制剂生产,粉尘满地,动态的测试鞥合格吗?
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发表于 2017-6-30 09:21:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-1 10:43:34 | 显示全部楼层

D级区动态生产时不需要进行悬浮粒子检测
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药徒
发表于 2018-3-4 14:40:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-9 17:04:49 | 显示全部楼层
gmp规定动态不做,静态做
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发表于 2018-3-27 20:56:01 | 显示全部楼层
动态一年做一次,粉尘大的房间不做
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药徒
发表于 2019-4-1 09:31:21 | 显示全部楼层
没有统一指南的要求,可以根据洁净区实际情况进行。
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