药品审评中心正式启动药品注册申报资料的内部电子提交试点工作

Anne

为加强药品注册申报资料的管理，确保申报资料的安全和有效利用，我中心于今年4月份启动了注册申报资料的内部电子提交前期各项准备和落实工作。现相关工作机制、内部电子递交的工作平台已经初步搭建完成。我中心决定自2013年6月13日起正式启动药品注册申报资料的内部电子提交试点工作。敬请广大注册申请人积极关注。内部电子提交系统的操作手册、相关事宜说明，见附件。敬请注册申请人认真阅读相关附件。
        在该项工作试点的初期，中心将仅接受到中心内部进行的电子提交操作。待试点结束，相关工作条件成熟后，在评估管理风险和工作效率的基础上，将在申请人之窗栏目中试点实施申报资料的电子提交。该项工作是今年中心推出的服务于审评、提高审评管理水平的一项全新工作，目前处于试点阶段，欢迎广大注册申请人对我们工作提出意见与建议。
        为保证该项工作的顺利推进，我们设立了服务专线。业务相关咨询电话：010-68585566－101至106 ，信息技术相关咨询电话：010-68585566－481、482。也可以通过网站的信息反馈与我们联系。
附件1、关于《药审中心将试点开展药品注册申报资料电子递交工作》相关事宜说明
附件2、药品注册申报资料内部电子提交操作手册
附件3、CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目（附件二格式）

http://www.cde.org.cn/newspic.do?method=view&id=313143

胜利者

谢谢分享

hexly

谢谢分享很急时。

hengyi4

谢谢楼主分享

jjb2005

分享很及时。
电子提交，方便多了！