求教注射用水的PQ取样

tooseven · 发表于 2013-7-2 22:56:12

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新的注射用水系统PQ，按照中国GMP的指南有三个周期，在此想请教各位，在PQ1，PQ2，PQ3这三个阶段中，每一阶段执行完，在等待结果，开始下一阶段的时候，大家还对系统进行取样吗？举例说，PQ1取样结束后，等待水质检测结果通常要3,5天，结果合格以后才能出具PQ1的报告。PQ1报告批准后，才能执行PQ2,对于在等待检测结果的这段时间，大家是怎么处理的，继续取样还是不取？如果取样，结果总结在哪里？

yyf212 · 发表于 2013-7-2 23:03:13

个人认为取样还是应该的，连续监测

xingkonglihua · 发表于 2013-7-2 23:05:21

连续监测,一直取样.

tooseven · 发表于 2013-7-2 23:12:45

xingkonglihua 发表于 2013-7-2 23:05
连续监测,一直取样.

数据总结在哪里呢？

英雄崛起 · 发表于 2013-7-2 23:22:02

继续取样啊，一般情况下内毒素和TOC都合格了，一般细菌总数都没有问题啊，再加上的80度循环保温啊

sunwng · 发表于 2013-7-3 07:45:11

一直取

小黑ie · 发表于 2013-7-3 08:07:44

一直取，可以把这段时间的取样结果写在第二阶段的报告里面。

不锈钢耗子 · 发表于 2013-7-3 08:16:39

一直取

江寒315 · 发表于 2013-7-3 08:25:08

不能停，连续监测，假如不合格，你是否要重新来，我觉得还是调查原因大于结果。
其次，如果系统的设计和安装没有问题，做了这么年的水，真正有多少指标超的，其次微生物指标超，大部分还是取样时带入的，并非系统的问题。

毛毛球 · 发表于 2013-7-3 08:27:51

个人认为第一阶段取完后，须等待结果

求教注射用水的PQ取样

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