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楼主: lvjiancheng
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安装确认的时机!!

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发表于 2012-10-20 09:25:25 | 显示全部楼层
个人认为对于已经安装使用了几年的仪器,再验证时不需要做安装确认的回顾
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药徒
发表于 2012-10-20 09:37:41 | 显示全部楼层
没有硬性规定,适合的就是最好的。
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发表于 2013-1-30 13:38:59 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
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药徒
发表于 2013-2-16 09:05:41 | 显示全部楼层
安装确认,一般属于业主的范围,在设备安装完成后进行;而调试确认,是供应商的职责,作为业主可以在里程碑(关键节点)进行过程确认,一般供应商与业主约定后在项目质量计划中写明;以上两个概念的目的一样,保证项目质量。不同之处是一个看结果,一个看过程。
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药徒
发表于 2013-3-12 10:15:36 | 显示全部楼层
其实可以从概念中来分析这个问题,Q7a中提到安装确认是:对安装好的和调整过的设备或系统符合已批准的设计、制造商建议的和/或用户的要求的成文的确认,在IQ之前是需要对设备或系统进行调试的,然后在进行确认,最后出报告,很多人都说边安装边确认,个人认为这个确认其实是一个调试的过程,当然在实际实施时,你是可以跟着一起去确认的,这样也可以节省劳动力,但最后的IQ文件形成是在安装调试完成之后,欢迎一起讨论!

点评

赞成!!  发表于 2013-5-18 10:40
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药徒
发表于 2013-5-18 08:50:12 | 显示全部楼层
原来这样啊                 有道理
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药徒
发表于 2013-5-18 08:59:52 | 显示全部楼层
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发表于 2013-5-18 09:05:34 | 显示全部楼层
安装过程中确认是比较好的,可以发现问题及时解决.过程控制不是么?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-18 10:39:13 | 显示全部楼层
♂左边是天使 发表于 2013-5-18 09:05
安装过程中确认是比较好的,可以发现问题及时解决.过程控制不是么?

其实我个人觉得过程控制不能用在这里
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