请教生产指令单需要QA复核吗？

村花 · 发表于 2013-8-15 10:53:58

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最近文件变更

生产部取消了生产指令单 QA复核，说是GMP没有规定必须要QA复核

请教各位蒲友，这样可以吗？

沙虫 · 发表于 2013-8-15 10:54:39

不用.....................

yyylggglll · 发表于 2013-8-15 10:55:21

没必要QA复核。

陈玉海 · 发表于 2013-8-15 10:58:15

没有必要QA复核吧，指令是生产部下发的

半条命 · 发表于 2013-8-15 10:59:22

我认为需要QA人员复核

zl1964 · 发表于 2013-8-15 11:07:32

如果生产部一次性签发了较多批的指令，生产车间按指令又领取了超额的物料进入车间，而QA又不清楚，你看合适吗？

无为 · 发表于 2013-8-15 11:23:45

生产部爱咋玩咋玩！
GMP检查生产部承担责任就成！

指令单都不复核，QA干嘛呢？生产监督控制在于源头

tsingsea · 发表于 2013-8-15 11:24:33

不管要不要QA复核，只要能防止差错，那就可以。只不过你们的理由是不对的，GMP提供的是管理思路，难道还要求GMP手把手的规定生产过程中的每个细节？

无为 · 发表于 2013-8-15 11:24:41

这个指令单修改，也不是生产部能够批准的吧？

质量负责人、质量受权人吃干饭啊？

hmsqhs · 发表于 2013-8-15 11:27:27

理清生产和质量各自的职责

大草原制药人 · 发表于 2013-8-15 11:31:15

QA复核后才知道你需要的那个工艺的批记录；按哪个工艺配方需要物料，扫那个工艺执行生产，他QA才能按相应的要求执行监督的审核等工作。

山高人为峰 · 发表于 2013-8-15 11:32:00

按规程来管理，要能防止差错，仍然需要QA复核

风中思绪 · 发表于 2013-8-15 11:36:54

一般都是由生产部下发 QA没复核

阿斯 · 发表于 2013-8-15 11:40:47

需要QA复核根据生产指令进行监控

老韦 · 发表于 2013-8-15 11:58:24

没有必要QA复核,是生产部门下达

830214ab · 发表于 2013-8-15 12:27:33

其实怎么样都行，看文件怎么规定的

村花 · 发表于 2013-8-15 12:35:06

无为发表于 2013-8-15 11:23
生产部爱咋玩咋玩！
GMP检查生产部承担责任就成！

说的好，有道理

村花 · 发表于 2013-8-15 12:35:59

tsingsea 发表于 2013-8-15 11:24
不管要不要QA复核，只要能防止差错，那就可以。只不过你们的理由是不对的，GMP提供的是管理思路，难道还要求 ...

GMP提供的是管理思路说的好

皇后 · 发表于 2013-8-15 12:56:52

如果QA复核，还要生产部干嘛 QA活都干了吧

豚鼠 · 发表于 2013-8-15 13:38:35

QA从源头监控总是合理的

[质量保证QA] 请教 生产指令单 需要QA复核吗？