爱尔康在华涉变相贿赂 同仁协和等知名医院卷入

毒手药王邓智先

爱尔康在华涉变相贿赂 同仁协和等知名医院卷入


作者：王卓铭来源：21世纪经济报道时间：2013-9-17编辑：焦巨
导语：报道称，爱尔康公司长期开展了大量的产品上市后调查工作，2012年时改为临床满意度调查（PES）。PES本应属于“四期临床”调查的范畴，会牵涉到一些试验费用。但爱尔康公司却将这些费用变为向医生提供的回扣，以提升区域市场的销售业绩

标签：爱尔康

　　9月16日，化名为“佐罗”的爆料人向记者举报美国爱尔康（Alcon）公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式，向相关医生提供商业贿赂，以促进其人工晶体产品的销售。
　　爱尔康公司长期开展了大量的产品上市后调查工作，2012年时改为临床满意度调查（PES）。PES本应属于“四期临床”调查的范畴，会牵涉到一些试验费用。但爱尔康公司却将这些费用变为向医生提供的回扣，以提升区域市场的销售业绩。
　　佐罗出示的材料显示，爱尔康PES项目至少向全国200家以上眼科医院的医生提供了“研究经费”，北京301、同仁、协和、上海瑞金、广东省人民医院等多家知名医院卷入。
　　一家医院只选取一两名医生，某大区经理覆盖的医生就有63人，涉及经费62.7万元。
　　与此前爆出的赛诺菲公司借临床费名义向医生行贿不同，爱尔康甚至在形式上都没有完成PES的全部流程。佐罗表示：“赛诺菲好歹最后还按照四期临床的规范要求，做出了一份临床试验报告。爱尔康连个总结报告都没有。”
　　不过，在操作手法上，爱尔康显然要比赛诺菲更高一招。2012年11月9日的一份邮件显示，爱尔康通过第三方的研发外包（CRO）公司H&J向医生提供“研究经费”。本应承担试验设计、流程监控等工作的H&J实际成了转账公司。
　　作为诺华制药的全资子公司，爱尔康表示正在全力调查此事。至截稿时，爱尔康并未给出回复。
　　变味的四期临床
　　2012年整个PES支付的费用在140万以上，这些费用大致占产品售价的10%
　　爱尔康是全球最大的眼科药品和医疗器械企业，2010年，瑞士诺华制药分两次共花费516亿美元，将爱尔康收入旗下。
　　被举报的是爱尔康人工晶体产品，主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六个品种，所谓临床满意度调查也是基于这六个产品。CRO公司H&J内部人士向记者承认，2012年爱尔康委托H&J进行了相关PES项目，“但具体情况要问爱尔康，我们这里不掌握情况”。
　　形式上看，这个PES项目与一般四期临床没什么差别。每增加一个调研案例，爱尔康公司根据产品不同给予200到500元不等的研究费用，由H&J负责支付。不过根据佐罗的说法，爱尔康PES项目漏洞百出。
　　首先是医院选择上，四期临床需要国家认定的具有临床研究资质的医院来承担。佐罗表示：“这样的大部分是教学级的三甲医院，像杭州市，只有邵逸夫医院等三家医院符合资格。”
　　而在爱尔康的PES项目表中，不乏上海公利医院等二甲医院，甚至还包括漳州通北社区卫生服务中心等更基层的医院和民营医院。佐罗认为这些医院不符合四期临床试验资格。
　　其次，爱尔康直接指定了医院和医生，并通过H&J和医生签订了任务书。原本四期临床试验应该由第三方CRO公司设计试验流程，爱尔康越俎代庖显然不妥。而且爱尔康还和这些医生签订了协议，要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。
　　“实际上就是根据销售部门的销售任务需要，让医生签订任务书。”佐罗表示。记者看到，有的医生签订了150个病例的任务书，所得的“研究经费”可达到45000元。
　　这些“研究经费”也并非如正规临床试验那样，给到医院层面，而是让医生提供银行卡，由H&J公司直接打到卡里。
　　佐罗表示：“有部分医生没能完成任务书规定的病例数，或者不愿签订任务书，爱尔康就直接把他们剔除了。”
　　即便如此尽力推进，原本计划开展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。爱尔康市场部的一封内部邮件显示：本项目截止时间为9月底，7、8月为手术淡季，因此尽量在6月份完成大部分。佐罗表示：“这样情况下，很多临床试验数据都是员工自己填写的。”
　　他估计，2012年整个PES支付的费用在140万以上，其中仅IQ一个产品费用就达到72万元。尽管总额不大，但从比例上看，这些费用大致占产品售价的10%。
　　过度医疗“黑手”
　　“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”
　　在中国，爱尔康的人工晶体可谓独步江湖。佐罗表示：“早些年爱尔康的人工晶体可以占到总市场的80%左右。后来随着视力健、博士伦等企业进入市场，爱尔康比例有所下降，不过市场份额依然是第二名的一倍以上。”
　　人工晶体属于高值医疗器械，企业有较高的自主定价权。爱尔康的产品在国内市场价格也是比较高的。佐罗举例说：“最知名的产品AcrySof IQ，香港约为1200港币，而国内要卖到3800元，价格相差4倍左右。”
　　这样的价差提供了足够的回扣空间，同时也使过度医疗盛行。“医生还没看到病人，就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗？”
　　爱尔康特地在一家医院只选定一两个医生，记者注意到很多并非知名专家。佐罗表示这是为了避免院方察觉。“这些医生都是主刀的，对产品选择有决定权就行了。找多个知名医生同时用爱尔康的产品，反而会让医院警惕。”
　　另外，诸如AcrySof IQ等实际是上市多年的老产品，临床应用非常成熟，既没必要开展四期临床研究，也早就过了研究最佳时期。因此佐罗认为，爱尔康PES项目实质上就是借临床研究为名，行回扣之实，是变相促进其产品销售的行为。记者联系爱尔康、H&J两家公司的多名相关负责人，均被告知不了解PES项目或已离开公司。
　　9月16日，爱尔康公关部负责人王竞妮向记者表示：“公司需要向市场部门核实2012年PES项目的实施细节，因此需要时间。目前公司大部分人在厦门开眼科学术会议，无法立刻联系上。”

赵旭锋

   沙发吗 ？

XQW

严厉打击。

yyylggglll

中国的医院还有干净的地方吗？

lunmulunmu

都是乌鸦，一般黑的，谁也别说谁。