明天你是否依然风险

冰糖橙 · 发表于 2013-9-25 08:37:52

蓝剑发表于 2013-9-25 08:15
我们也没有做啊

很好，找到同路的了

冰糖橙 · 发表于 2013-9-25 09:07:06

石头968 发表于 2013-9-24 20:05
当出现重大偏差时才需要评估？平时不需要做吗

平时，仪器没什么问题，还需要评估吗？

红花鼠尾草 · 发表于 2013-9-25 09:44:56

还是多研究技术，做一些无用的风险没意义。

冰糖橙 · 发表于 2013-9-25 09:54:51

红花鼠尾草发表于 2013-9-25 09:44
还是多研究技术，做一些无用的风险没意义。

有道理的。

石头968 · 发表于 2013-9-25 10:48:32

冰糖橙发表于 2013-9-25 09:07
平时，仪器没什么问题，还需要评估吗？

我没有说仪器啊？
平时可以通过各种活动去发现风险、主动识别风险

liuzy1974 · 发表于 2013-9-25 13:49:59

冰糖橙发表于 2013-9-25 08:06
HPLC怎么风险评估，有模版吗？

没有，很抱歉，这都是些经验总结...，因为要报IND，结果柱子用的不灵光了，结果真说不清啊（偏离趋势）（我们做大分子）

中华骏捷 · 发表于 2013-9-25 16:44:37

风险无处不在。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-9-25 21:07:55

有的说风险滥用，有的说过度，必须根据企业的实际来做。

红络 · 发表于 2013-9-26 11:26:08

赞同啊，这样搞下去岂不是什么都要风险评估，把时间精力都浪费在这种形式上，还要不要干实事啊

chm2855 · 发表于 2013-9-27 14:08:52

我们也没做。而且也没计划要做，难道明年初的GMP认证会过不了？

pengkangqing · 发表于 2013-9-28 15:35:15

复杂系统要做的

冰糖橙 · 发表于 2013-10-26 18:06:21

中华骏捷发表于 2013-9-25 16:44
风险无处不在。

风险依旧

是是而非 · 发表于 2014-5-31 14:48:23

风险依旧...

人如草木 · 发表于 2014-5-31 15:13:05

身为质量人，无处不风险，无处不评估{:soso_e120:}

晴天骄子 · 发表于 2017-6-14 12:45:42

学习了我的版主

xiaoshihdl · 发表于 2017-6-14 13:18:51

楼主，我最服您的一句话：“检验不会直接影响产品本身的质量。”
棒棒的！

汉堡精英 · 发表于 2018-10-20 21:56:06

说实话，其实没有什么是不可以风险评估的。如果要说，哪一方面不需要风险评估，那也是因为通过评估后，认为是个低风险的，所以无需评估。关键是，我们如何去识别关键控制点，然后针对性的制定控制措施，监控措施，预防措施。

小金库 · 发表于 2022-7-22 20:38:24

非常感谢分享

[风险管理] 明天你是否依然风险