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楼主: 陈欣
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[风险管理] 我“疯了”——QA老大非要让我风险评估弄个“可检测性”

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药徒
发表于 2013-9-30 15:59:17 | 显示全部楼层
这样的问题好啊,真的学习到了
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药徒
发表于 2013-9-30 21:18:31 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠指点!!!
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药士
发表于 2013-10-7 00:30:18 | 显示全部楼层
楼主做的什么疯呢?
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药徒
发表于 2013-10-7 08:23:30 | 显示全部楼层
千万不要自己想想的,和大家沟通、讨论最终定稿
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药徒
发表于 2013-10-7 08:27:06 | 显示全部楼层
学习学习。
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药士
发表于 2013-10-7 08:54:04 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2013-9-30 15:26
想问楼主一个问题:“您是用什么风险分析工具进行风险评估的?”

从您的描述看,不是FMEA,因为您对“可 ...

是的,一个人拍脑袋不如很多淫一起拍屁股
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药士
发表于 2013-10-7 08:54:48 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-30 15:45
看看指南。

现在天天雾霾,看不见南十字。。。。哦,对了,你纬度太高。。。搬家吧。。呵呵呵

点评

你独霸火星,没地方去呀。  发表于 2013-10-7 11:17
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药徒
发表于 2013-10-7 09:53:19 | 显示全部楼层
这个不是必须的,首先你得了解你用什么工具或者方式来评估,如果是FEMA的话,是有可检测性的,还有严重性,发生的频率这三项综合打分,乘积得出总分,然后来判断高中低风险,指定相应的措施。
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药徒
发表于 2013-10-7 09:59:48 | 显示全部楼层
这个可检测性分数要找有经验的人评分
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-9 08:21:09 | 显示全部楼层
哎,直到现在,也没搞清楚可检测性到底咋弄,不知道该拍脑门还是该拍屁股

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你说一下QA老大到底想让你做哪方面的可检测性,不说清楚谁知道你是有难处还是根本不懂?  发表于 2013-12-17 13:09
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-23 12:22:31 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-10-9 08:21
哎,直到现在,也没搞清楚可检测性到底咋弄,不知道该拍脑门还是该拍屁股

风险管理的可检测性啊
严重性、概率、可检测性
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发表于 2014-1-24 10:55:11 | 显示全部楼层
多看看资料,运用分析工具,每个工具的分析方法不同。指南上有,淡定,好好看看就晓得了,相信你实力。
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药徒
发表于 2014-1-24 11:05:42 | 显示全部楼层
锲而不舍的结果 发表于 2013-9-30 10:17
可检测性就是可以用仪器或人检查出来的可能性。可分为极低(4)、低(3)、中(2)、高(1),具体见无菌药 ...

本来就该做   可检测性的
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药徒
发表于 2014-1-24 11:06:55 | 显示全部楼层
是你想的复杂了吧   可检测行本来就应该包含的   很简单的事情吧
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药徒
发表于 2014-1-24 11:10:43 | 显示全部楼层
本来风险评估就不是某一个人评出来的,是集体商讨,头脑风暴的产物,你一个QA怎么能比工程设备部门更了解设备本身呢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-25 16:55:13 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2014-1-24 11:06
是你想的复杂了吧   可检测行本来就应该包含的   很简单的事情吧

很简单的事情?你觉得很简单?那说来看看,如何测定和分析啊
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药徒
发表于 2019-8-6 10:49:20 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-30 15:33
学习一下FEMA评估工具就知道了。
没学过这个工具,不要用,小心误伤自己。

是FMEA吧,,写反了?
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药生
发表于 2019-8-6 11:01:32 | 显示全部楼层
FEMA的评分就是这3点呀,严重性、发生评率、可检测性……3个指标数据相乘
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