愚公对GMP的思考（一）—GMP的规定是否全盘适用于中成药生产质量管理？

第四只眼

中药标准西化，违背中医基础理论。变成四不象也！！！

小德

这么说，还真是那样

AZER

中药西做，让中药的特色无存

达罗

    就像楼主说的~质量员与设计，或者说标准源于产品，舶来品的GMP似乎更适合西药的生产。那么请问禹老，您如何看待中药西制的中药注射剂呢？
    是考虑全盘否定GMP，确立适合中药生产的“中药GMP”，还是像大家都在说的去其糟粕取其精华，前半部分建立“中药GMP”，后半部分继续遵循西方思维模式。
    如果是后者，那么后半部分的药品质量标准和前后交接应该如何考虑呢？

    小子是入行尚浅的新人，因为拜读了禹老的一些帖子深感佩服之至。自从入行后便有上述疑惑，借此话题正好请教禹老，并非“寻衅滋事”。

jeanee

很好很独到的见解，持续关注                    

愚公想改行

达罗 发表于 2014-5-31 12:23
就像楼主说的~质量员与设计，或者说标准源于产品，舶来品的GMP似乎更适合西药的生产。那么请问禹老，您 ...

哈哈！今天刚好酒过量了，陪的都是大夫。酒桌上，谈了中药注射液问题。
首先，中药注射液是有效的，若是无效，大多医生不会用，因为会毁掉他的名声。即使没有那么多的社会责任感，也会顾虑自己的职业水平。
中药注射液与其它中药制剂相比，最大的优势在于起效快。这也能见证一个医务工作者的水平。
中药注射液最让人置疑的是其安全性。但若以控制化药注射液的方式来控制中药注射液，将很难得出一个科学而理的解决方式，这需要我们国内制药人的智慧来解决，而决不能靠外人。
我们全盘吸收了国外的GMP理念，但还有创新，主要是将其应用到控制中药制剂上，是否合适？是否就是因为中药注射液不适合于国外控制产品质量的方式，而否定中药注射液？这需要大家一起考虑。
我的思维历程是：先全盘肯定了中药注射液，而后全盘否定。一直到现在觉得中药注射液有其存在下去的合理性和必要性。
后续的问题，需要我们一起去思考！