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楼主: lunmulunmu
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[确认&验证] B级洁净区穿着的洁净服使用次数如何验证?请指点。

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发表于 2013-10-29 14:24:06 | 显示全部楼层
指南上确实要求要进行验证的,不是这个检查员异想天开
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药生
发表于 2013-10-29 20:35:04 | 显示全部楼层
怎么验证?可以用风险评估么?先检查个多少件,使用次数30次的,均没有问题,到时候再规定下频率来,定期进行检查,可不可以?

点评

按照使用次数,根据厂家推荐和经验数据,先定30次,然后使用10次、20次、25次、30次、35次、40次 如果每次检测都合格,那么30次就是一个保险的数据。  详情 回复 发表于 2013-10-30 22:22
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药师
发表于 2013-10-30 22:20:25 | 显示全部楼层
欧美认证,要求做。
电子行业,也要求做。
只有国内制药行业不严格。
有检测标准、检测方法,需要多次清洗、干燥,要每隔一段时间检测衣服发尘的尘埃粒子、阻尘的尘埃粒子透过率、防静电效果……………………
都有专用的仪器设备。
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药师
发表于 2013-10-30 22:22:32 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2013-10-29 20:35
怎么验证?可以用风险评估么?先检查个多少件,使用次数30次的,均没有问题,到时候再规定下频率来,定期进 ...

按照使用次数,根据厂家推荐和经验数据,先定30次,然后使用10次、20次、25次、30次、35次、40次
如果每次检测都合格,那么30次就是一个保险的数据。
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药徒
发表于 2013-11-2 12:17:08 | 显示全部楼层
前几天在论坛看到一个洁净服清洗及检查标准!我贴出来!

洁净工作服的清洗及检查标准.rar

4.34 KB, 下载次数: 42

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发表于 2022-4-3 09:23:07 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2013-10-16 08:54
我们是做了个章,章上有1~100,数字很小,每行10个数字10行,不会很长的。

你好,我想请教一个问题,现在还是用数字章来记录洁净服的使用次数吗,还是有更好的其他方式,可以分享一下吗,目的是记录洁净服的使用次数,可追溯。
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宗师
发表于 2022-4-3 14:55:43 来自手机 | 显示全部楼层
我们也没有,就是推规定使用次数了,根据供应商的说明
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药徒
发表于 2022-4-3 15:41:35 | 显示全部楼层
IEST-RP-CC-003,4这里有方法
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药徒
发表于 2022-4-19 14:16:52 | 显示全部楼层
张正言 发表于 2013-10-15 12:37
我们以前是在洁净服上面盖个有数字的章,每使用一次就划掉一个数字,每次清洗灭菌前进行检查,如果有破损就 ...

可以在洁净服上安装RFID 芯片,每次领用,洗涤,消毒,灭菌的时候扫码,很简单的,不需要多少钱,可以联系我 13524623826
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药徒
发表于 2022-4-19 14:17:44 | 显示全部楼层
ateman5 发表于 2013-10-17 15:40
没有标准 可行性都不存在的情况下 如何验证?

对整个清洗消毒灭菌的结果(就是洁净服最终进行验证)
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药徒
发表于 2024-6-28 10:49:24 | 显示全部楼层
验证哪些项目呢?
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发表于 2025-7-29 08:46:20 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-30 22:20
欧美认证,要求做。
电子行业,也要求做。
只有国内制药行业不严格。

“检测衣服发尘的尘埃粒子、阻尘的尘埃粒子透过率、防静电效果”,老师,我想问一下C级洁净服也需要定期做这个项目吗?
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药徒
发表于 2025-7-29 13:31:16 | 显示全部楼层
最初可以使用供应商的资料来规定,企业可以自己回顾收集,我们也有被问到
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