药审中心组织召开《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》定稿会

仲夏秋夜云

       为进一步提升儿科新药研发技术水平，加强儿科人群临床研究及评价的能力建设，药审中心在国家“重大新药创制”科技重大专项“大品种药物Ⅳ临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”课题中，将制定相关指导原则列入子课题。目前此项工作的药代动力学研究部分基本完成，药审中心于2013年10月11日组织召开了《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》定稿会。国内各大儿科临床研究机构的临床专家和药代研究专家，以及课题组相关人员参加了会议讨论，并最终形成定稿。
       会后课题组成员对浙江医科大学附属儿童医院开展儿科临床试验的情况进行了实地调研。