风险分析的一点感想

shsh · 发表于 2013-10-23 09:09:20

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因为管理水平不够、设备的性能不足、最主要的是认识水平不够
没有积累足够的、真实有效的经验数据
风险管理中风险发生率无法准确估算
很多分析也就是走个形式而已。

唐延进 · 发表于 2013-10-23 09:11:34

恩是的都是为了存在而存在啊其实很多的都没有有效手段和措施对不确定性大小存在模棱两可得理解

calvin · 发表于 2013-10-23 09:12:23

定量评级客观化很重要，主观评价不是太充分合理。

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-23 09:22:07

很是同感的

yyylggglll · 发表于 2013-10-23 09:22:10

楼主的说的这种现象可很很多企业都存在。

yuansoul · 发表于 2013-10-23 09:29:37

期望越高，失望越大，遵循鞅吧

shsh · 发表于 2013-10-23 09:32:47

统计了一下,新版GMP提到风险管理的有七处: 回收\返工\确认验证\物料平衡\CAPA\物料确定\ADR
风险管理是在统计分析等客观标准之上的一种管理方法
现阶段搞这个,有点照猫花虎,形似神不似的感觉

也可能是处于推广阶段吧,就像当年的验证概念的推行一样

tszy5000 · 发表于 2013-10-23 09:55:45

是啊，慢慢来急不得，98版到10版GMP不是也过来了呈

yuansoul · 发表于 2013-10-23 10:01:20

shsh 发表于 2013-10-23 09:32
统计了一下,新版GMP提到风险管理的有七处: 回收\返工\确认验证\物料平衡\CAPA\物料确定\ADR
风险管理是在统 ...

貌似你不是xx老师的粉丝

shsh · 发表于 2013-10-23 10:08:08

yuansoul 发表于 2013-10-23 10:01
貌似你不是xx老师的粉丝

有没啥问题,麻烦提醒一下哦
刚来不久,很快就走
没拜过山头,

yuansoul · 发表于 2013-10-23 10:12:02

shsh 发表于 2013-10-23 10:08
有没啥问题,麻烦提醒一下哦
刚来不久,很快就走
没拜过山头,

哦，旅游的。可以不买纪念品。

fujing8801 · 发表于 2013-10-23 10:16:26

calvin 发表于 2013-10-23 09:12
定量评级客观化很重要，主观评价不是太充分合理。

请问关于怎么使定量评级客观大虾您有什么高见没啊？

詹姆斯易 · 发表于 2013-10-23 10:30:16

认同！认同！

bzyguishen · 发表于 2013-10-23 10:36:28

很多药厂只是做个形式，真的做这快的很少，只停留在文件上了

墨石 · 发表于 2013-10-23 11:48:18

做风险，工具只是个工具，生产积累的知识更重要。

youngzhou · 发表于 2013-10-23 11:48:59

有点雄而上学

calvin · 发表于 2013-10-23 13:42:32

fujing8801 发表于 2013-10-23 10:16
请问关于怎么使定量评级客观大虾您有什么高见没啊？

拿FMEA举例，严重性和可探测性需要文件规定具体的情况对应分值，不能只用对产品有重大影响、中等影响等概括性词语定级，应具体描述，比如，会造成杂质超标，降低安全性，含量不足，装量偏差大。等。如果是频率的话，应制定具体频度数值。

syhorchid · 发表于 2013-10-23 15:42:30

不断完善需要有个过程

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