心脑血管新药获批生产，成国内独家剂型

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-25 08:58:58

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心脑血管新药获批生产，成国内独家剂型

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，京新药业（002020.SZ）3类新药匹伐他汀钙分散片生产审评状态显示为制证完毕-待发批件，国药准字H20130114。值得一提的是，国内已有的匹伐他汀钙制剂均为普通片剂，京新药业该药品是国内首个获批的分散片剂型。
京新药业主营原料药业务，近年来正逐步向高毛利制剂业务转型。公司指出，匹伐他汀钙是公司在辛伐他汀和瑞舒伐他汀后仿制的又一重要产品，匹伐他汀钙分散片将会给公司带来新的利润增长点。
此前公司内部人士向大智慧通讯社表示，该品种生产车间已通过GMP认证，获得生产批件后公司将尽快投产。
公开资料显示，匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症，与辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比，降低总胆固醇效果最好。广发证券研报显示，我国约有高血脂症患者9000万人，约有3600万的患者在使用降脂药物。样本医院降血脂药年销售额在13亿元以上，年均增长20%以上。
CFDA网站显示，目前匹伐他汀钙普通片剂的生产企业仅华润双鹤（600062.SH）和复星医药（600196.SH）控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司两家。

Anne · 发表于 2013-10-25 09:01:22

恭喜呀，不容易呀

yyylggglll · 发表于 2013-10-25 09:06:48

改个剂型，忽悠一下，最后的结果是病人的钱惨了，没钱的病人加速死亡而已。

中华骏捷 · 发表于 2013-10-25 09:45:34

可以明目涨胆的涨价了。

bzyguishen · 发表于 2013-10-25 10:12:42

是呀，就是改革剂型有什么好批的，无语中，新药乏力

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-25 10:17:34

原来大家的心都跟明镜儿似的

hongwei2000 · 发表于 2013-10-25 11:20:10

再分散也得和普通片生物等效
不外是一个噱头
借此打入市场并提高价格

[药品研发] 心脑血管新药获批生产，成国内独家剂型

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