咨询：洁净度检测一个房间多少钱？发改委有限价吗？

hongwei2000 · 发表于 2013-11-12 15:30:38

陈欣发表于 2013-11-12 15:26
我们是申报新版GMP认证申请资料，关于洁净度检测需要提供省所的报告，所以就必须请省所来，没想到时间需要 ...

我们这过认证时材料我是逐条过的
没有发现这个要求呀
而且交上去也没有缺陷就来检查了
当然我们是非无菌产品
无菌产品的申报要求我没有看过
所以无菌的我不好说

玻璃杯 · 发表于 2013-11-12 15:32:08

晓得了，我们这不需要
自己做验证即可，不看省所的报告，
国家局来检查，省所也不行

陈欣 · 发表于 2013-11-12 15:34:38

hongwei2000 发表于 2013-11-12 15:30
我们这过认证时材料我是逐条过的
没有发现这个要求呀
而且交上去也没有缺陷就来检查了

那估计是很多的地方保护，就如上面网友说的，属于保护费性质

陈欣 · 发表于 2013-11-12 15:35:17

玻璃杯发表于 2013-11-12 15:32
晓得了，我们这不需要
自己做验证即可，不看省所的报告，
国家局来检查，省所也不行

估计就是个别地方做保护，收保护费
我们验证早就做完了，可是没有省所报告不行，估计这是一个利益链

cph2345 · 发表于 2013-11-12 15:50:48

东北以东发表于 2013-11-12 15:26
各地标准不一样，我在浙江那面就遇到过药检所检测，不是很严，但说实话，他们的水平其实还可以，毕竟现在 ...

我以前在TJ见过洁净检测中心的人进行环境监测验收，真的是不敢恭维呀。

cph2345 · 发表于 2013-11-12 15:52:17

陈欣发表于 2013-11-12 15:24
不是每年监测，是申请新版GMP认证，药监局需要提供的洁净度检测报告

俺们就是自己检测的

porsche1921 · 发表于 2013-11-12 15:54:05

本帖最后由 porsche1921 于 2013-11-12 15:55 编辑

楼主可真是老板的好员工呦！花多少钱是老板考虑的问题.

东北以东 · 发表于 2013-11-12 15:59:00

cph2345 发表于 2013-11-12 15:50
我以前在TJ见过洁净检测中心的人进行环境监测验收，真的是不敢恭维呀。

也是，现在教授都满足跑火车呢，何况下面的人呢，呵呵

355184470 · 发表于 2013-11-12 16:56:08

陈欣发表于 2013-11-12 13:49
应该是有这个规定，这个规定合理吗？药品限价，这个是不是也应该限价啊？

呵呵你说的很对但是你我又是谁呢？呵呵

陈欣 · 发表于 2013-11-12 16:57:30

355184470 发表于 2013-11-12 16:56
呵呵你说的很对但是你我又是谁呢？呵呵

我很清楚自己是谁，就因为说话不算，解决不了问题，所以才来蒲公英说说心里话

加油玉儿 · 发表于 2013-11-12 16:59:52

陈欣发表于 2013-11-12 13:50
目前具备这个资质的是不是都被药检所等垄断？

也不一定，我们就找的医工设计院这类的，就可以讲讲价，主要是看单位性质了。一般药检所都很忙的，他们都不愿意接这样的活。

dehuiwang · 发表于 2013-11-12 17:09:58

我们是无菌注射剂企业，经历过很多次认证，从来没要求过其他单位来给我们环境检测，都是本单位自己人检测的，认证时专家也没提出过异议

陈欣 · 发表于 2013-11-12 17:12:49

dehuiwang 发表于 2013-11-12 17:09
我们是无菌注射剂企业，经历过很多次认证，从来没要求过其他单位来给我们环境检测，都是本单位自己人检测的 ...

现在明白了，可能是我们这个地方的地方特色保护

河西智叟 · 发表于 2013-11-12 19:26:57

陈欣发表于 2013-11-12 13:48
就是说如果企业自己做，我们的有关部门不相信我们，对吧？自己都不相信自己，别人更难相信，对吧？

对

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