咨询：洁净度检测一个房间多少钱？发改委有限价吗？

陈欣

公司这不是快要认证了嘛，洁净区检测需要出具省所的报告，我负责帮忙拎拎仪器，打打下手，有几个问题：
1、洁净度检测为什么非要请第三方呢？费用可不低啊，都是按照房间个数来算钱的，而且第三方是属于省药检所下属的一个公司，检测的人员也是刚毕业一两年的，检测的仪器也就是普通国产仪器
      温湿度、尘埃粒子，这个谁不能检测啊？为啥非得规定一个第三方才行啊，是对我们制药企业的不信任？
2、这个检测费用有国家统一标准吗？发改委是否对这个进行限价？
请教蒲公英的各位专家、领导

河西智叟

就是一个诚信度的问题，国外来我们公司认证时，要求检测的温度记录仪必须是进口的，因为国产的可以改数据。
目前做一间房间大致45块钱，嫌贵吗？这里涉及到一个资质的问题。

355184470

我们是市里每年会来 的  好像是五六百一间吧 这个没办法的  你必须给他赚这个钱的 好像有规定的

东北以东

关键是凭什么免检啊，现在的免检产品真的就那么让人放心吗？如果国家相信你们，借你们光，同时相信所有的药企，那么以后谁还敢吃药？不患严，患严不到正地方啊！

加油玉儿

人家有这个资质啊，行政许可需要提交的报告什么的不是都要有资质的检验检测机构出具的啊，费用没有统一定价的，标准倒是有，有些还可以搞价的（下属的承包企业）要是药检所这类的就不能了。

青城/怒云

不必要打药检所，找具有资质的第三方即可，价格可以谈。

玻璃杯

哪里要求的每年检验？
医疗器械？
药品没有吧？
我们的器械车间，三类，头次让药检所包材中心检验过，57个房间，共2w元，根据面积算钱（测试点数）

yuansoul

这是一个没事找抽型的典型提问。本来是xx局的三产，就是让你交点保护费，你还这么多意见。哎，不打算过了是不？{:soso_e123:}

陈欣

河西智叟 发表于 2013-11-12 11:12
就是一个诚信度的问题，国外来我们公司认证时，要求检测的温度记录仪必须是进口的，因为国产的可以改数据。 ...

就是说如果企业自己做，我们的有关部门不相信我们，对吧？自己都不相信自己，别人更难相信，对吧？

陈欣

355184470 发表于 2013-11-12 11:17
我们是市里每年会来 的  好像是五六百一间吧 这个没办法的  你必须给他赚这个钱的 好像有规定的

应该是有这个规定，这个规定合理吗？药品限价，这个是不是也应该限价啊？

陈欣

东北以东 发表于 2013-11-12 11:20
关键是凭什么免检啊，现在的免检产品真的就那么让人放心吗？如果国家相信你们，借你们光，同时相信所有的药 ...

**不相信我们的检测能力，你相信**吗？

陈欣

失去的幸福 发表于 2013-11-12 11:36
人家有这个资质啊，行政许可需要提交的报告什么的不是都要有资质的检验检测机构出具的啊，费用没有统一定价 ...

目前具备这个资质的是不是都被药检所等垄断？

yuansoul

陈欣 发表于 2013-11-12 13:50
目前具备这个资质的是不是都被药检所等垄断？

明说不好意思的哦。所以。。。但是如果不交或者觉得交太多。那就是自讨苦吃啊。

hongwei2000

没听说过
我们都是自己做的
不过相应的仪器的检定是要送的
应该是地方行政干预吧
就比如说你有一个压力表这次在外省检定的
下次在本省检定时他就会刁难你
有时甚至药监也会
可能就是典型的地方保护主义

北方的狼

发改委忙啊，没有来得及限价

cph2345

俺们这边动物房倒是需要每年检测一次，生产车间从来没有找他们检测过。他们的水平估计也不咋地。

东北以东

陈欣 发表于 2013-11-12 13:49
**不相信我们的检测能力，你相信**吗？

现在这个社会，从上到下都不想担责任，从各种新闻上看，每次出了问题，所有当事人都轻描淡写，甚至捂住当没事人一样，所以，如果都合格，相信不相信都影响不大，但是如果不合格，有几个主动站出来说？：“我们不合格，请别批准我们通过”

陈欣

cph2345 发表于 2013-11-12 15:11
俺们这边动物房倒是需要每年检测一次，生产车间从来没有找他们检测过。他们的水平估计也不咋地。

不是每年监测，是申请新版GMP认证，药监局需要提供的洁净度检测报告

陈欣

hongwei2000 发表于 2013-11-12 14:54
没听说过
我们都是自己做的
不过相应的仪器的检定是要送的

我们是申报新版GMP认证申请资料，关于洁净度检测需要提供省所的报告，所以就必须请省所来，没想到时间需要排队，还收不少钱，一次大几万元没了

东北以东

cph2345 发表于 2013-11-12 15:11
俺们这边动物房倒是需要每年检测一次，生产车间从来没有找他们检测过。他们的水平估计也不咋地。

各地标准不一样，我在浙江那面就遇到过药检所检测，不是很严，但说实话，他们的水平其实还可以，毕竟现在的国家培训已经到了一定的高度，更何况这种检测的技术含量不是很高，任何操作工经过培训都可以操作