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本帖最后由 谢大侠来了 于 2012-3-7 11:18 编辑
各相关单位:
新版GMP中对无菌药品生产过程中湿热灭菌工艺提出了更严格的要求, <附录1>,第8章第40条中指出:“关键设备,如灭菌柜等应当经过确认,并进行计划性维护,经批准方可使用。” 风险评估作为湿热灭菌工艺的重要组成部分,直接决定了药品无菌生产质量。
为了帮助医药生产企业和灭菌器生产商更好的理解、掌握灭菌风险管理的知识及运用,协会特邀英国资深专家Mark Thompson先生于 2012年3月20日在北京举办“湿热灭菌器风险评估培训课程”。培训将结合案例研究的模式,对湿热灭菌器风险评估实践中的难点予以深度解析,以促进国内制药企业及设备生产商水平的提升。期待您的参与!
培训主办单位
中国医药设备工程协会
培训承办单位
北京嘉华特咨询服务有限公司
培训对象
大容量,小容量注射剂生产企业生产技术、质量管理,设备管理负责人,灭菌器生产企业相关技术人员
培训内容(详见网上最新的动态)
培训地点、时间及报到
培训地点:北京天伦松鹤大饭店
培训时间:2012年3月20日,为期一天。
报到时间:2012年3月19日下午16:00后,3月20日早07:30起。
培训费用: 培训费用:1500元/人, 开具会议票发票; 含培训资料费及3月20日午餐
联系方式及联系人:
联系人: 王宇光, 王颖
电话:010-64408295 , 010-64408565/6
传真:010-64408715
邮箱: wyg@jpt-bj.com wy@jpt-bj.com
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