有个广东的检查员说去听课，说其实D级别和一般区之间不需要设置缓冲室？

阿顺

我们跟一个检查员因为特殊原因一起吃饭，吃饭过程中说他去听课了，关于洁净室的设计，其实不同级别之间并不需要设计缓冲室的这样的设施，但是我就马上跟上话茬，又有哪家的没有缓冲室呢，他跟着说，也是的。现在谁家的不同级别之间没有缓冲室的，来探讨一下。又有谁冒天下之大不韪，不搞缓冲室呢？

陈欣

我们这次的项目开始领导说真的不搞，可是设计院不同意，我也查了一些资料，也觉得意义不大，缓冲啥呢？

阿顺

陈欣 发表于 2013-12-24 21:15
我们这次的项目开始领导说真的不搞，可是设计院不同意，我也查了一些资料，也觉得意义不大，缓冲啥呢？

我忘记了，有这么一个设计规范的，看谁能找到依据，大家都有，所以有，大家都害怕，所以不敢不设置

红茶.

貌似真没有几家不设缓冲吧？

陈欣

阿顺 发表于 2013-12-24 21:28
我忘记了，有这么一个设计规范的，看谁能找到依据，大家都有，所以有，大家都害怕，所以不敢不设置

找到依据，我送你鲜花两朵，金币100

Jopper

陈欣 发表于 2013-12-24 21:32
找到依据，我送你鲜花两朵，金币100

厂房布局 是设计院设计的   至于为什么要设置   设计院设计了就有了

陈欣

Jopper 发表于 2013-12-24 21:44
厂房布局 是设计院设计的   至于为什么要设置   设计院设计了就有了

设计院牛的很，我们的建议根本不听，就觉得别人什么都不懂，而我本身的确也不太懂，所以也不敢争辩

Jopper

陈欣 发表于 2013-12-24 21:47
设计院牛的很，我们的建议根本不听，就觉得别人什么都不懂，而我本身的确也不太懂，所以也不敢争辩

这个我不怎么好说   总之我们这边跟设计院合作还是挺愉快的吧   

阿顺

陈欣 发表于 2013-12-24 21:47
设计院牛的很，我们的建议根本不听，就觉得别人什么都不懂，而我本身的确也不太懂，所以也不敢争辩

有时间我去核实一下，那个检查员说他去接受“洁净室设计规范”的培训时培训老师说了，其实是没有必要设置缓冲室的。
准确的说，应该是可以不设置缓冲室。

Gorgeous

应该是《医药工业洁净厂房设计规范》里的要求，里面所说的气闸室应该就是缓冲室，条文如下：
7 医药洁净区域的入口处应设置气闸室；气闸室的出入门应采取防止同时被开启的措施。
5.3.3 物料清洁室或灭菌室与医药洁净室（区）之间，应设置气闸室或传递柜。
5.3.5 生产过程中产生的废弃物出口，宜单独设置专用传递设施，不宜与物料进口合用一个气闸室或传递柜。
2 物料、工器具、设备等进人医药洁净室（区）前必须净化，进入无菌洁净室（区）
前还须消毒灭菌。物料、工器具、设备等净化和消毒灭菌后，应经传递窗或气闸室进入医药洁净室（区）。

alan

Gorgeous 发表于 2013-12-30 15:53
应该是《医药工业洁净厂房设计规范》里的要求，里面所说的气闸室应该就是缓冲室，条文如下：
7 医药洁净区 ...

对，我们以前叫缓冲间。现在全改名为气闸室！

玻璃杯

Gorgeous 发表于 2013-12-30 15:53
应该是《医药工业洁净厂房设计规范》里的要求，里面所说的气闸室应该就是缓冲室，条文如下：
7 医药洁净区 ...

就是这个吧2008版的

玻璃杯

气闸，嗯，我们一直叫缓冲间，看来得改改了

青城/怒云

呵呵，不加缓冲，要联锁。

Gorgeous

玻璃杯 发表于 2013-12-30 16:48
就是这个吧2008版的

这个规范应该是根据98版GMP制订的，还没有针对2010版GMP的新修订版本

岚中漫步

第三十一条  气锁间两侧的门不得同时打开。可采用连锁系统或光学或（和）声学的报警系统防止两侧的门同时打开。