抗肿瘤药物

瘦没罪

抗肿瘤药物是否和抗生素一样需要专门的生产线呢？

思ぬ哲

GMP中第64条第4小条中是这样说的：生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备：抗肿瘤药物应该符合这条之规定，应独立生产线。

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 09:45
GMP中第64条第4小条中是这样说的：生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的 ...

抗肿瘤药物分是细胞毒性的还和非细胞毒性的，如果我们生产的是非细胞毒性的就不用了，对吧。。。。万幸的是我么是非细胞毒性。。。。不过就是还有个疑惑抗肿瘤药物如何划分是细胞毒性的，还是非细胞毒性的？？？

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 09:45
GMP中第64条第4小条中是这样说的：生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的 ...

抗肿瘤药物分是细胞毒性的还和非细胞毒性的，如果我们生产的是非细胞毒性的就不用了，对吧。。。。万幸的是我们是非细胞毒性的。。。。不过就是还有个疑惑抗肿瘤药物如何划分是细胞毒性的，还是非细胞毒性的？？？

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 09:45
GMP中第64条第4小条中是这样说的：生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的 ...

抗肿瘤药物分是细胞毒性的还和非细胞毒性的，如果我们生产的是非细胞毒性的就不用了，对吧。。。。万幸的是我们是非细胞毒性的。。。。不过就是还有个疑惑抗肿瘤药物如何划分是细胞毒性的，还是非细胞毒性的？？？

思ぬ哲

能说说 你们生产的具体品种么！

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 10:18
能说说 你们生产的具体品种么！

应该是即将生产。。。还没过认证呢。。胸腺五肽

瘦没罪

为什么就只有看没有回答 啊。。。。。求解答啊

思ぬ哲

胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。看完这个你应该清楚是否需要独立生产线了吧！你们生产的是属于激素类，应独立哦；如果还有疑问建议你们去咨询药监部门！

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 11:57
胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨 ...

好的。。谢谢哈哈哈

思ぬ哲

不用客气，相互帮助，相互学习，共同提高！！弱弱的问下，是注射剂么？？

瘦没罪

思ぬ哲 发表于 2014-1-3 13:47
不用客气，相互帮助，相互学习，共同提高！！弱弱的问下，是注射剂么？？

不是哦。。。。。