从“保姆”到“警察”：乙肝疫苗事件折射的监管理念转型

大才子

从“保姆”到“警察”：乙肝疫苗事件折射的监管理念转型


1月3日，国家食药监总局、国家卫生计生委召开针对乙肝疫苗的新闻发布会。如何看待此次事件中的政府监管？


胡颖廉

（国家行政学院副教授，食品药品监管研究学者）

1月3日国家卫生计生委、国家食药监总局通报，对2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。消息传来，各界反应不一，有质疑和旁观，当然也有赞扬和期许。笔者无意分析其中的技术细节，这本应是科学家的工作。但事件折射的监管理念转型，却值得我们深思。

人们关注食药总局对乙肝疫苗的态度，说到底是在关注监管者与企业关系。

有人怀疑前期检查结论，其实也就是怀疑政府是否护着企业的短。我们来回顾一番历史，药品监管部门进入公众视野，大抵是从2006年“齐二药”事件开始的（点击“阅读原文”，关注南方周末“齐二药”事件相关报道《不是有意售假药，医院也该担责任？》）。或许是因为当时几起药品安全事件与药监腐败案件在时间上偶合，人们一说到药品安全，第一反应通常是监管部门责任。

与之相关的是，药监部门在计划体制的惯性下对企业发展投以较大关切，希冀通过产业发展解决产品质量问题。这样就出现一个有趣循环，但凡出现药害事件，药监部门就承受巨大舆论压力，为了回应公众诉求其不得不更多地介入企业微观生产经营，而不是从制度层面提升监管能力。在外界看来，监管部门与企业越走越近，监管者角色异化为企业的“保姆”，其发放的许可证成为企业产品质量的保证书，其派出的驻厂监督员成为企业的产品质监员，其监督抽检合格率成为企业产品合格率的背书。于是，药监部门在经历了数次药品安全事件后，成为众矢之的。

在理想状态下，监管部门应当扮演“警察”角色，其职责是维护公平合理的竞争秩序。换言之，监管部门与企业不应截然对立的，也不能融为一体，共同致力于药品安全的社会共治。企业没有天生的好或恶之分，监管部门不需要为企业的错误背书，更不是去袒护谁，只需要关注其行为和相关的产品质量，奖优罚劣。

在新闻通气会末了，食药总局李国庆司长说了一句话：“监管部门检查结论只是对事实的认定，而不是对任何企业的担保。任何一个企业，明天出了问题的时候，我们会严格依法处理，绝不手软。”我想这恐怕就是监管理念和角色的转变：从过去与企业捆绑在一起的“保姆”，蜕变成独立权威的“警察”。

我在一周前的一篇评论中说过，乙肝疫苗事件可以转化为良性危机。现在看来，事件正在朝着好的方向发展。与此同时，有几个方面值得警惕。

首先是来自疾控部门的数据，10省乙肝疫苗接种率下滑30%，如果这种恐慌延续，对公共卫生而言将是灾难。其次，我们的监管部门不论在技术上还是决策上都不够自主，所以需要找世界卫生组织来撑腰，这不是一个大国应有的气魄。此外，监管部门必须提升突发公共事件面前的风险沟通能力。

孙艳红

10省乙肝疫苗接种率下滑30%，如果这种恐慌延续，对公共卫生而言将是灾难。

xhf123456

现在疫苗事件比较集中，公众对疫苗产生恐慌。

追风者

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syhorchid

打酱油

lstar3

中国各种监管不利，除了那什么什么

中华骏捷

10省乙肝疫苗接种率下滑30%，如果这种恐慌延续，对公共卫生而言将是灾难。

彩虹

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