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[药品监管] 疫苗专项监督要常态化

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宗师
发表于 2014-1-13 18:16:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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严国进

  去年,山东省苍山县食品药品监督管理局对疫苗经营使用单位开展了专项检查,重点对对涉药单位疫苗购进渠道、配送冷链管理、储存等进行了全面检查。他们的做法值得借鉴。

  疫苗是预防、控制和消除传染病发生和流行的重要的特殊药品,它不同于其他常规药品,除进货渠道必须正规外,对贮存、冷链运转和使用过程的条件和环境要求也非常严格。但据调查了解,时下,有的单位在疫苗管理方面还或多或少地存在问题,主要表现在:

  一是疫苗进货渠道多元化。有些基层单位二类疫苗不从当地疾控中心进货,而是从药品批发企业,甚至从一些无批准资质的疫苗商贩手中进货。

  二是涉及疫苗的药品批发企业其储存、经营条件不过关,有的在常温条件下违规经营。

  三是疫苗在批零流通过程中贮存、冷链运转无保障,有的在自然环境和条件下进行运输,致使疫苗质量已部分或完全失去作用,接种后极易出现接种反应。

  四是在基层使用疫苗过程中,存在疫苗冷藏包冷藏不规范,有的冰排早已融化而不及时更换;有的兼职接种人员缺乏疫苗贮存、运转、使用方面的专业知识,甚至将疫苗放置在出诊箱内,带至各个村(居)民家中使用。

  五是在一类疫苗领、用、存方面也存在一些问题。有的没有按本辖区每月应种对象的实际需求量,向当地疾控中心申请当月用苗计划,存在随意性,扩大性;有的在门诊接种期间,在保证疫苗接种剂量、效期的情况下,不注意节约疫苗,疫苗开启后使用率低,浪费严重;有些库存太多,医生也不太注意疫苗效期,造成疫苗过期失效,对失效疫苗不按规定处理,乱丢乱扔。

  六是二类疫苗流通、接种零售价格虚高,价格不统一,价格不公开。

  山东省苍山县局专项检查疫苗经营使用单位的举措在很大程度上保证了该县疫苗质量安全。各地食品药品监管部门要针对本辖区实际,建立健全疫苗生产、流通、运输、经营、使用规章制度和处罚细则,定期、不定期强化疫苗专项监督检查,并使之常态化、规范化。

  (作者单位:江苏省东台市疾病预防控制中心)
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药士
发表于 2014-1-13 23:22:22 | 显示全部楼层
出现问题就都有话要说
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药徒
发表于 2014-1-14 08:14:52 | 显示全部楼层
要吸取教训找出原因才是重要的
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药徒
发表于 2014-1-14 08:16:16 | 显示全部楼层
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