问个很惊人的问题啊

newfellow · 发表于 2014-2-12 16:23:54

说GMP是法律,你就懂了。
所以FDA不说什么假冒伪劣，就是掺假！

远征 · 发表于 2014-2-12 16:34:15

只要通过欧盟认证就可以出口，中国的GMP认证，在中国行的通。

宝丽金 · 发表于 2014-2-12 16:59:47

newfellow 发表于 2014-2-12 16:23
说GMP是法律,你就懂了。
所以FDA不说什么假冒伪劣，就是掺假！

这样说好像瞬间就明白了，呵呵

叶非 · 发表于 2014-2-12 17:02:32

国家目前只对几种限定的原料药有要求，即过了SFDA的认证后，方可出口，但是除了那几种以外的，只要对方的药政认可，就可以了！

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-2-12 17:14:09

这不都知道吗

wyqsz · 发表于 2014-2-12 17:19:16

其实，欧盟的62号令出台已经对这些不规范的事项作了引领，也将加速中国原料药企业的升级。

相关信息：
目前，我国相关企业出口欧盟的原料药及中间体大约有3种类型的产品：第一类是企业既有《药品生产许可证》又有批准文号的原料药产品;第二类是企业有《药品生产许可证》，但产品是没有批准文号、专供出口的原料药产品;第三类则是企业既没有《药品生产许可证》，也没有批准文号的出口产品，这部分出口产品集中在化工企业。
目前初步明确的方向是，药监部门将在检查认证合格后，为前两类企业出具书面证明，而对第三类企业，将有序引导其调整生产方向，或转作其他产品。

thy123456 · 发表于 2014-2-12 17:20:09

通过他们的审查，代表他们认可你的产品了，至于你是否能够达到别人的要求，跟他木有关系……

宝丽金 · 发表于 2014-4-16 16:13:50

wyqsz 发表于 2014-2-12 17:19
其实，欧盟的62号令出台已经对这些不规范的事项作了引领，也将加速中国原料药企业的升级。

相关信息：

说的很明白，赞！

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