问个很惊人的问题啊

宝丽金 · 发表于 2014-2-12 10:47:16

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本帖最后由宝丽金于 2014-2-12 11:13 编辑

原料药厂的某些产品没有做国内申报，没有GMP证书，或者GMP审查没通过，但是该厂却可以把这些产品卖到国外，如韩国，巴西，印度这些市场。这是为什么呢？
国外的药政机构来厂现场检查的时候不会看产品GMP证书吗？还是说只要满足了某国的要求，不管咱国内有没有通过官方检查，都可以把产品卖到该国呢？

其实就是我们公司的，确定是按API出口的，有向国外药政机构提交DMF资料，国外制剂厂家还需我们的LOA才可以用我们产品，比如出口到韩国就是这样的。

难道是别国不认可我们国内的GMP，只要符合了他们的审查要求就可以出口到该国？可是像印度，韩国这些也不是规范市场啊，怎么无视咱中国的GMP呢？

无为 · 发表于 2014-2-12 10:48:55

当化工产品卖的吧

百万个为什么 · 发表于 2014-2-12 10:51:19

卖出去的，不算“原料药”。人家只当你是粗料。他们肯定会再加工。

yyylggglll · 发表于 2014-2-12 10:52:28

人这当你是化工产品，只要符合产品接受国的要求就行，再说他国也不一定就承认天朝的GMP。

可亲可爱 · 发表于 2014-2-12 10:54:07

国外不需要国内的GMP证书.

瘦没罪 · 发表于 2014-2-12 10:55:53

那不算原料药

银杏叶GH · 发表于 2014-2-12 10:56:07

就像你产品要出口美国只有天朝的GMP是不行的

Enjoy · 发表于 2014-2-12 10:56:27

通过他们的审查，代表他们认可你的产品了，至于你是否能够达到别人的要求，跟他木有关系……

江寒315 · 发表于 2014-2-12 10:59:36

人家敢要，责任人家就会承担啊，不用担心，。

幻影 · 发表于 2014-2-12 11:05:09

应该不是作为“药”卖出去的

蒲公英-er · 发表于 2014-2-12 11:15:31

少见多怪

宝丽金 · 发表于 2014-2-12 11:16:21

蒲公英-er 发表于 2014-2-12 11:15
少见多怪

那你跟俺科普下嘛

yuansoul · 发表于 2014-2-12 11:32:27

宝丽金发表于 2014-2-12 11:16
那你跟俺科普下嘛

我围观，跟踪

Rickzhen · 发表于 2014-2-12 12:10:42

任何国家都不会认可我们的GMP证书的！与国家主权有关。

如果加入了某些国际性组织，例如PIC/S，则我们的GMP会被被其他PIC/S的成员国认可。

楼主所说的原料药的问题，除了GMP之外，更多的是很多API药厂将API作为化工产品出口。而对欧美市场，这样的做法已经不可能了。而一些所谓的“非法规市场”还可以按此操作。

nunqing · 发表于 2014-2-12 12:13:21

喝口水

793295036 · 发表于 2014-2-12 12:17:02

肯定是以化工原料卖的，而不是以API卖的！

静夜思雨 · 发表于 2014-2-12 12:22:08

卖的是医药中间体。

kk53290 · 发表于 2014-2-12 14:46:24

天朝的GMP只在天朝用，别人不认识！

dongyankun · 发表于 2014-2-12 15:54:34

楼主不用想太多啊，行得通就行！

mulunmulun · 发表于 2014-2-12 16:10:43

开阔的视野

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