同仁们，请教个问题，中药饮片生产企业增加生产品种的程序是什么啊，。

岁寒三友 · 发表于 2014-2-18 18:21:35

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如题
做完验证后备案，这个说法对吗

bzyguishen · 发表于 2014-2-18 18:46:19

许可范围

静夜思雨 · 发表于 2014-2-18 19:15:51

增加了范围，要换生产许可证吧？

kington · 发表于 2014-2-18 19:54:48

只要不涉及炮制方法的增加，允许生产。如《药品生产许可证》中有“切制”生产范围，无论是切丹参，还是切桔梗，都是可以的。当然，非要说增加品种在GMP认证时未包括在申请认证品种内，那未免就有些较真了

彩虹 · 发表于 2014-2-18 22:23:54

有了生产许可，增加生产品种，现在只在市局就可增加，具体问下当地市局行政审批大厅就行

fsq67 · 发表于 2014-2-19 08:03:52

饮片生产企业是按炮制方法认证的，不是按品种认证。增加品种无需申报。

小风神 · 发表于 2014-2-19 08:16:05

报增项，不用认证

幻影 · 发表于 2014-2-19 08:25:28

希望楼主最后解决后，能来答复一下到底怎么解决的，给大家指导指导。

薏米田螺 · 发表于 2014-2-19 08:35:20

fsq67 发表于 2014-2-19 08:03
饮片生产企业是按炮制方法认证的，不是按品种认证。增加品种无需申报。

需要到市局备案

gufeng04201429 · 发表于 2014-2-19 09:03:10

彩虹发表于 2014-2-18 22:23
有了生产许可，增加生产品种，现在只在市局就可增加，具体问下当地市局行政审批大厅就行

有没有相关规定

宗徽 · 发表于 2014-2-19 09:09:13

等待楼主结果

weipengmu · 发表于 2014-4-21 21:00:19

要申报的，而且还得做工艺验证，中药饮片里不是有规定吗，怎么上面的人都说不用报

villeness · 发表于 2017-7-24 10:12:51

weipengmu 发表于 2014-4-21 21:00
要申报的，而且还得做工艺验证，中药饮片里不是有规定吗，怎么上面的人都说不用报

能说下具体在哪吗？谢谢

[研发注册] 同仁们，请教个问题，中药饮片生产企业增加生产品种的程序是什么啊，。