关于微生物检验方法学的问题

hycwq77 · 发表于 2014-3-3 11:13:29

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各位老师：
现有一口服液产品，辅料中有苯甲酸钠，进行微生物方法验证时，采用药典常规方法，1：10的供认液进行验证，试验组的回收率只有30%左右，请各位老师支招，现应采用什么方法进行验证？如用稀释法，1：1000倍，回收率达到70%的可能性有多大？如采用薄膜过滤法，回收率达到70%的可能性有多大？另外有没有适宜的中各剂可以中和苯钾酸钠的抑菌性。

nunqing · 发表于 2014-3-3 11:38:54

@yuansoul

yuansoul · 发表于 2014-3-3 12:16:24

不知道，你自己做实验找一找适合的稀释度，这个没有具体数据无法判断。波膜过滤法回收率应该比较好，能好多少？不知道，还是要你自己做实验来找。中和的话无非就是加碱

静夜思雨 · 发表于 2014-3-3 12:20:31

两种，要不是培养基稀释法，要不就是薄膜过滤法。

hongwei2000 · 发表于 2014-3-3 13:38:07

苯甲酸钠本身就是抑菌剂
你直接接种法肯定有问题
你可以试试稀释剂中加入卵磷脂看看
不成的话可以用薄膜过滤法
再不成采用这两种方法的综合法
培养基稀释法多数不成
直接稀释的方法也不合适
因为你到100倍以上的稀释级时霉菌就没法检了

lxiaof · 发表于 2014-3-3 15:19:47

口服液直接用薄膜过滤法。使用稀释液冲洗消除抑菌剂影响。应该可以达到回收率70%。

咕咕 · 发表于 2014-3-3 21:53:51

含抑菌的样品先消除抑菌再进行实验，消除方法一般有：稀释法／离心法／薄膜法或中和法，其方法可以是其中的一种或几种相结合，关键自己进行实验验证。

普子 · 发表于 2014-3-3 22:22:45

酸性物质，一般加大冲洗量就可以了，做个500、 800 、1000ML每膜的冲洗量试试。

hycwq77 · 发表于 2014-3-4 08:32:46

谢谢各位老师

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