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楼主: 原来是我
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[工程设计] 生物制剂车间的压差分布讨论(有图)

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药徒
发表于 2014-3-4 17:51:57 | 显示全部楼层
且把压差放在一边,说说布局设计问题
最近的十多年一直做生物制品,从自己的经验出发看:
1、从平面看,该品种貌似为细菌发酵工艺而非细胞培养工艺,那么如此的话,整个发酵区均应该是全新风工况的设计才是
2、不需要C级,整体D级即可,在敞口工序,如接种等采用局部A级
3、无论是细菌或细胞,细胞库均不建议设计在洁净区内
4、为何设计两个接种间?空间资源的浪费啊
接种间无论是采用生物安全柜或层流方式进行,相对扩增间说,均应是负压才对(如是工程菌发酵工艺说 ,当然如是细胞培养工艺,则接种间应正压)
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药师
发表于 2014-3-4 19:54:48 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2014-3-4 17:51
目前不是也有很多国外的设计理念崇尚简约而不简单的设计,一个房间就等于国内的更衣+缓冲吗。
因为在设计 ...

一个房间就等于国内的更衣+缓冲,是可以的。
只是,功能操作间直接对着更衣室,觉得有点儿想法。
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药徒
发表于 2014-3-6 12:45:27 | 显示全部楼层
问题不很大,图纸跟我做细胞培养差不多。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-6 14:37:53 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-3-4 17:51
且把压差放在一边,说说布局设计问题
最近的十多年一直做生物制品,从自己的经验出发看:
1、从平面看,该 ...

这是个细胞培养工艺。
我也支持你的第二条观点,只要是密闭的,D级就够了。
细胞库不设计在洁净区里的理念是什么?
2个接种间是考虑到以后多品种的原因
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药生
发表于 2014-3-6 14:49:45 | 显示全部楼层
既然接种间全排还维持最高压差?如何实现?

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如果全排的话,空调系统基本都是全新风的!  详情 回复 发表于 2014-3-7 09:20
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药徒
发表于 2014-3-6 17:27:30 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2014-3-6 14:37
这是个细胞培养工艺。
我也支持你的第二条观点,只要是密闭的,D级就够了。
细胞库不设计在洁净区里的理 ...

细胞库应保存条件要求,要么采用超低温冰箱,要么液氮贮存的方法。超低温冰箱大量产热,其排风也会对洁净室造成不必要的负荷;而如果采用液氮方式,则需要经常性补充液氮,液氮罐在洁净室的频繁进出也同样给洁净室增加污染的来源------这是其中一理由
对细胞库管理来说,其监测也非常重要,即便在不生产的周期里,细胞库的监测与维护一样是需要进行的。设在洁净区外更便于生产管理-----这是理由二

2个接种间是考虑多品种的生产---我想这个应不存在需要2个接种间的问题
理由---生物制品的特殊性,不存在两品种一起生产的情况,设计一个接种间多品种兼容就OK

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和我们公司的设计理念差不多  发表于 2014-3-7 11:40
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药徒
发表于 2014-3-7 09:20:34 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2014-3-6 14:49
既然接种间全排还维持最高压差?如何实现?

如果全排的话,空调系统基本都是全新风的!
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药徒
发表于 2014-3-7 09:23:50 | 显示全部楼层
你们这样设计的,很浪费能源!安全柜全排,24小时运行,冷量很大,如果安全柜不运行的话,如何控制压差!求解!
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药士
发表于 2014-3-7 09:41:31 | 显示全部楼层
细胞库应该25
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药士
发表于 2014-3-7 09:42:09 | 显示全部楼层
“潜在有毒性(机会很小)”不能同时评估,毒性就是毒性,机会是概率。两回事
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 10:44:50 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2014-3-6 14:49
既然接种间全排还维持最高压差?如何实现?

全排和高压差两者不矛盾吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 11:04:03 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2014-3-7 09:23
你们这样设计的,很浪费能源!安全柜全排,24小时运行,冷量很大,如果安全柜不运行的话,如何控制压差!求 ...

该房间送风加装文丘里变风量阀以适应不同的风量需求,可以保持房间压差的稳定

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全排的话,能还是大的!!  详情 回复 发表于 2014-3-7 12:42
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 11:04:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-7 09:42
“潜在有毒性(机会很小)”不能同时评估,毒性就是毒性,机会是概率。两回事

所以就以有毒性来设计
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-7 11:18:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-7 09:41
细胞库应该25

设计时均以走廊为隔断作用,所以走廊相对高压。
不过如果认为细胞库风险大,也未尝不可。
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药徒
发表于 2014-3-7 12:42:58 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2014-3-7 11:04
该房间送风加装文丘里变风量阀以适应不同的风量需求,可以保持房间压差的稳定

全排的话,能耗还是大的!!装个三通的,你懂的!
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