生物制剂车间的压差分布讨论（有图）

原来是我

手里有一份生物制剂的压差平面图，把局部区域拿来大家看看，说说大家的看法与观点
首先简单介绍下改图：
1  这是一份生物发酵纯化制剂车间的压差平面图
2  图中，走廊是D级，人气锁和种子扩增为C级，人员在从走廊进入种子扩增间需进行一次更衣
3  暂将生物制品列为低毒性产品
4  接种间为全排，种子扩增间不全排

对该图的压差设计，欢迎任何意见的讨论和喷水！Ready go!

无为

一笑而过
进入在哪更衣？
物流人流看不太明白

XQW

接种间为何大于前室

幻影

隔行如隔山。不懂。

lingzhangl

你还是请石头968帮你看看吧  他使行家

原来是我

XQW 发表于 2014-3-4 14:52
接种间为何大于前室

接种间采用生物安全柜+全排方式，所以对前室正压

原来是我

无为 发表于 2014-3-4 14:28
一笑而过
进入在哪更衣？
物流人流看不太明白

呵呵，省略了进入D级的更衣，就按已经穿好D级洁净服来看吧，从上往下是人、物流，下面是退出气锁

原来是我

无为 发表于 2014-3-4 14:28
一笑而过
进入在哪更衣？
物流人流看不太明白

图更新了，不好意思

原来是我

@石头968 ，请石头老师看一下，谢谢~

永远的初学者

人气锁里面进行二次更衣吗？觉得这里是不是多个缓冲稍好一些呢？我不太明白生物品种，是不是接种间是高控制区？种子扩增算作一个缓冲吗？如果是还行，如果不是，觉得还是少了一个缓冲

原来是我

永远的初学者 发表于 2014-3-4 15:11
人气锁里面进行二次更衣吗？觉得这里是不是多个缓冲稍好一些呢？我不太明白生物品种，是不是接种间是高控制 ...

接种间应该是个高控区，所以采用了生物安全柜和直排的方式。
二次更衣的这个人气锁房间，在设计院设计的时候就定了一个。当然，如果有再多一个缓冲的话当然更合适，问题是目前没有

无为

不知道你们的具体工艺
单就更衣来说：
人流、物流并排设计，本身就不太合理，相互污染的风险大
气锁间更衣，也不太合理，主要是你的气锁间压差设置

liming122208

跟我们的设置有点类似，坐等高手

原来是我

无为 发表于 2014-3-4 16:06
不知道你们的具体工艺
单就更衣来说：
人流、物流并排设计，本身就不太合理，相互污染的风险大

关于气锁的压差，请问高论！

syhorchid

学习一下

无为

原来是我 发表于 2014-3-4 16:29
关于气锁的压差，请问高论！

你在气锁间更衣，而气锁间压差比里面洁净区还高，更衣会污染到里面C级洁净区

石头968

原来是我 发表于 2014-3-4 15:02
@石头968 ，请石头老师看一下，谢谢~

采用的都是正压缓冲间和正压气闸。
接种间是需要被保护的，而且它不会污染别的区域，所以，压差最高？
种子扩增间是最容易对别的房间造成交叉污染的，所以压差最低？
接种间对种子扩增间会造成污染，这个污染是可接受的？因为通过传递窗相连。
如果以上几条我说的都正确，这个设计是可以接受的。

原来是我

无为 发表于 2014-3-4 16:45
你在气锁间更衣，而气锁间压差比里面洁净区还高，更衣会污染到里面C级洁净区

老兄的问题提的好啊，如果我严格控制气锁间在更衣完毕后达到C级的动态标准后才进入里面的洁净区，你觉得可以接受吗。比如通过门禁的时间控制

石头968

人气锁，更鞋、套一层C级洁净服，直接进去，更衣过程产生的污染，都进去了C级扩增间，有点小问题。

原来是我

石头968 发表于 2014-3-4 17:30
人气锁，更鞋、套一层C级洁净服，直接进去，更衣过程产生的污染，都进去了C级扩增间，有点小问题。

目前不是也有很多国外的设计理念崇尚简约而不简单的设计，一个房间就等于国内的更衣+缓冲吗。
因为在设计的时候，考虑到生物制品可能或潜在有毒性（机会很小），所以设计成负压。目前的解决方法是通过严格控制该缓冲的自净效果达到后才可进入扩增间