想请教一下各位老师关于苯甲醇的除菌过滤问题！

l956111305 · 发表于 2014-3-12 21:10:10

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我们公司是做非最终灭菌的注射剂的，苯甲醇作为辅料，现在领导决定让苯甲醇过0.22um的滤膜除菌过滤进入半成品配制过程中！但是又担心苯甲醇的初始浓度太高，滤不动，想通过先将苯甲醇稀释后再过滤！我就想问问各位老师这个稀释的浓度最好是多少，过滤效果最好！或者说各位老师还有没有更好的办法，让苯甲醇进入半成品配置工序中？希望各位老师不吝赐教，感激不尽！

l956111305 · 发表于 2014-3-12 21:20:30

自己顶一把，希望各位老师能帮忙解答啊，真的挺着急的！

window · 发表于 2014-3-12 21:54:56

苯甲醇本就是抑菌剂，半成品配置后还是需要无菌过滤的，为何考虑苯甲醇预过滤的方式呢？降低微生物负荷？我想意义不大，虽然苯甲醇无能是完全无菌，但该溶液含菌量应该很低。
为什么不直接使用到半成品配置中呢

孙艳红 · 发表于 2014-3-12 23:52:58

l956111305 发表于 2014-3-12 21:20
自己顶一把，希望各位老师能帮忙解答啊，真的挺着急的！

半成品是非无菌的，配置后还要经过无菌过滤，为什么要过滤至半成品内？仅仅是为了物料传递还是降低生物负荷？你领导让过滤的目的是什么？

小李飞刀 · 发表于 2014-3-13 07:51:28

为什么不配到一起哪

大呆子 · 发表于 2014-3-13 07:59:09

同样疑问，为什么要对原料行除菌过滤？

jrj000 · 发表于 2014-3-13 08:02:59

过滤的浓度要自己做

l956111305 · 发表于 2014-3-13 09:28:15

fsyylf 发表于 2014-3-12 23:52
半成品是非无菌的，配置后还要经过无菌过滤，为什么要过滤至半成品内？仅仅是为了物料传递还是降低生物负 ...

关键是我们这半成品不能过滤，一过滤就啥都没了！您知道吧？

l956111305 · 发表于 2014-3-13 09:29:10

jrj000 发表于 2014-3-13 08:02
过滤的浓度要自己做

好的！试着实验实验，谢谢了！

l956111305 · 发表于 2014-3-13 09:30:55

window 发表于 2014-3-12 21:54
苯甲醇本就是抑菌剂，半成品配置后还是需要无菌过滤的，为何考虑苯甲醇预过滤的方式呢？降低微生物负荷？我 ...

苯甲醇确实不长菌，我们的意思是过滤除掉物理杂质！

window · 发表于 2014-3-13 09:52:55

如果是半成品不需要无菌过滤，那么配置原料是可以根据配置浓度进行稀释过滤处理的，但苯甲醇过滤时可能相容性影响蛮大，慎重选择过滤材质

l956111305 · 发表于 2014-3-13 22:10:55

window 发表于 2014-3-13 09:52
如果是半成品不需要无菌过滤，那么配置原料是可以根据配置浓度进行稀释过滤处理的，但苯甲醇过滤时可能相容 ...

今天去试了下用板式点22的尼龙膜过的，太慢了！谢谢你了，老师！

孙艳红 · 发表于 2014-3-14 12:34:50

l956111305 发表于 2014-3-13 09:28
关键是我们这半成品不能过滤，一过滤就啥都没了！您知道吧？

半成品不过滤的话，可以用合适的配料溶剂的部分量稀释后过滤，保证滤速，尽可能体积小。具体做以下实验

[原料药] 想请教一下各位老师关于苯甲醇的除菌过滤问题！

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