长沙讨论29 -更衣间是否需要动态监测？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-5-20 12:26:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

更衣间是否需要动态监测？

cph2345 · 发表于 2014-5-20 12:30:19

静态需要测一下，动态（除了B级）很难合格的。

冰城 · 发表于 2014-5-20 12:32:37

牛，问得好。
洗手池的水要不要每天取样送检？灭菌柜要不要天天做穿透验证？包装机成品要不要盒盒抽查说明？
国内从98年开始实施验证政策，到现在还是把验证当做应付检查的话，不去指导生产实践，真是没办法了。

yuansoul · 发表于 2014-5-20 12:36:19

575231000 发表于 2014-5-20 12:32
牛，问得好。
洗手池的水要不要每天取样送检？灭菌柜要不要天天做穿透验证？包装机成品要不要盒盒抽查说明 ...

丢球人就不应该吃药，违反上帝规定：自然选择

冰城 · 发表于 2014-5-20 12:38:32

yuansoul 发表于 2014-5-20 12:36
丢球人就不应该吃药，违反上帝规定：自然选择

话说，饭还是要吃的。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-20 12:40:32

yuansoul 发表于 2014-5-20 12:36
丢球人就不应该吃药，违反上帝规定：自然选择

一些神经的半砖家
成天没事在办公室异想天开一些莫名其妙的想法
脱离生产实际呜脱邦式的砖家
不信也罢

幻影 · 发表于 2014-5-20 12:44:14

更衣室都不能算有动态。。。

石头968 · 发表于 2014-5-20 12:45:15

青城/怒云发表于 2014-5-20 12:40
一些神经的半砖家
成天没事在办公室异想天开一些莫名其妙的想法
脱离生产实际呜脱邦式的砖家

就事论事，更衣间动态原则上不需要监测。
只要更衣前段符合低级别静态、更衣后段符合高级别静态即可。
验证符合，不一定需要日常或者在线监测，周期性测试也可以。
但是，有的人希望更衣后段符合低级别动态要求，这个我觉得可以监测一下，不是必须的，也没有可接受标准。

岁寒三友 · 发表于 2014-5-20 12:47:43

除d级外都需要

青城/怒云 · 发表于 2014-5-20 13:05:29

石头968 发表于 2014-5-20 12:45
就事论事，更衣间动态原则上不需要监测。
只要更衣前段符合低级别静态、更衣后段符合高级别静态即可。
...

石头兄的话
有可行性和道理
但是某些人要对更衣室进行不间断的动态监测
会整死人的

jkchenly · 发表于 2014-5-20 13:24:51

能解释道理，有理才行。

yuansoul · 发表于 2014-5-20 13:45:12

青城/怒云发表于 2014-5-20 12:40
一些神经的半砖家
成天没事在办公室异想天开一些莫名其妙的想法
脱离生产实际呜脱邦式的砖家

光是想：衣服上的一个细菌，。。。。。然后。。。。。就可怕。。。。

冰城 · 发表于 2014-5-20 14:32:47

青城/怒云发表于 2014-5-20 13:05
石头兄的话
有可行性和道理
但是某些人要对更衣室进行不间断的动态监测

按照他们的想法来，咱们就回家得了。一群莫名其妙的人和想法。

冰城 · 发表于 2014-5-20 14:33:27

sczy_fj 发表于 2014-5-20 13:39
那C、B级的更衣间都需要做动态检测？

是想说——呵呵
谁爱监测谁监测去！

porsche1921 · 发表于 2014-5-20 14:40:32

想做可以有！

毛毛球 · 发表于 2014-5-20 16:37:26

不需要，GMP原文”更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同“，如何理解？

石头968 · 发表于 2014-5-20 17:15:58

青城/怒云发表于 2014-5-20 13:05
石头兄的话
有可行性和道理
但是某些人要对更衣室进行不间断的动态监测

动态连续监测，只有A级区必须，B级区评估执行。

石头968 · 发表于 2014-5-20 17:16:35

追悔发表于 2014-5-20 16:37
不需要，GMP原文”更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同“，如何理解？

已经理解过了