蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1026|回复: 7
收起左侧

[药界资讯] 新药物为什么这么贵?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-6-16 10:17:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
丙肝药物sovaldi一片1000美元的价格引发了整个社会对药品高价格的关注,抛开这个产品给病人带来的巨大价值不说,为什么一个400毫克的简单核苷类似物卖1000美元一片制药工业还需要不断裁人节约成本呢?
    新药的价格由两个最主要的因素决定,一是开发成本,另一个是审批和支付标准,但这两个因素是纠缠在一起的。
    在FDA成立之前,厂家可以宣称药品的任何功能而不需要临床实验的验证,这样开发几乎不需要成本,所以药品价格自然很便宜,当然代价是消费者使用很多无效、甚至有害药物,轻则贻误治疗机会,重则造成直接伤害。另一个极端是FDA可以要求所有新药必须排除所有副作用风险,比如常见的心血管副作用。罗格列酮事件后糖尿病药物已经被要求排除心血管事件风险。由于这类病人人群很大,所以相对风险要控制在很低范围,即药品的副作用必须非常轻微。要排除这样小的风险通常需要非常大的临床实验,10000病人、1-2亿美元是司空见惯。比如减肥药Contrave就刚完成一个这样的实验,但上周依然被FDA宣布延迟评审3个月。这个1亿美元的开发成本和损失的3个月市场独占销售自然会被加到药价中,导致药品价格的飙升。所以当全社会抱怨药价太高时我们应该知道药价是和我们对新药品质的要求直接相关的。我当然不是说糖尿病人应该用危险药品,但大家应该知道所有东西都有成本。品质要求越高,价格也越高,但社会资源是有限的,风险收益比一定要合理制药工业和医患才能双赢共存。最近FDA专家组建议鸦片受体拮抗剂便秘药物不需要通过临床实验排除心血管事件无疑为药品支付体系节省了一些开支,当然前提是我们已经知道这类药物心血管信号微弱。
    另一个导致高药价的关键因素是生物体系太复杂,我们的理解太肤浅,少量成功只能依靠大量失败,正所谓失败乃成功之母。虽然药物开发很多小的技术障碍近几十年被排除很多。比如靶点发现和临床前确证、合成筛选、蛋白结晶和计算能力和过去不可同日而语。但是最关键的障碍,即通过临床前研究结果预测药物在病人的应答,依然没有质的改变。运气依然是最关键的决定因素,当然我这里运气是指把所有已知风险都排除后的运气,不包括药物在大鼠、小鼠、猴子都无治疗窗口但想撞大运在人体能找到治疗窗口这种赌徒式的愚蠢错误。大多数首创药物不到二期临床谁心里也没底,而在二期临床筛选成功药物是个非常昂贵的模式,目前的成功率必须用高额药价才能维持制药工业的生存。更恐怖的情况是遇到二期甚至三期临床结果模棱两可,但潜在回报又很大,厂家可能成为过度机会主义者,比如礼来在solanezumab两个三期临床失败后依然坚信如果选对正确人群可以看到疗效。这种投资方式必然导致药品价格的攀升。
    所以药品价格过高是在目前科技水平和支付环境下的必然产物。我们无法一夜之间提高科技水平,接受合理的风险是降低药价的手段之一。另外很多大型疾病和生活方式相关,比如二型糖尿病以前并不严重,现在则是世界最大疾病。而这类疾病很多是可以通过健康生活方式避免的。所以做好自己能做的,多运动,健康饮食,世界杯少熬夜。药价不管多高,你要没病也和你关系不大。

原帖链接:http://keybos.com/info/839.shtml
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-16 10:29:30 | 显示全部楼层
呵呵,CCAV只看材料价格和终端销售价格的价差
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-16 10:57:08 | 显示全部楼层
研发投入大,总要赚回来吧。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-16 10:57:28 | 显示全部楼层
把研发人员工资爆一爆,大家也就不那么吃惊了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-6-16 11:01:37 | 显示全部楼层
成本一般是很低的,只不过是为了赚取研发的投入和高额利润而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-16 11:05:44 | 显示全部楼层
做临床太烧钱,能不贵吗!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-16 11:19:34 | 显示全部楼层
投入大、独家品种,定价肯定高
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-16 12:16:19 | 显示全部楼层
我是觉得这些药有没有实际效果。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-18 22:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表