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[FDA药事] 在2014年7月, FDA发布两家公司进口禁令 (Import Alert)

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药生
发表于 2014-7-31 11:47:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kslam 于 2014-7-31 12:30 编辑

在2014年7月, FDA对中国二家制药企业发布进口禁令

警报:

1. 公布日期 : 22/07/2014
Import Alert # 99-32 (“Detention Without Physical Examination of Products From Firms Refusing FDA Foreign
Establishment Inspection”) and Import Aleart-#66-40
Beijing Shunxin Meihua Bio-technical Co., Ltd
Bei Fa Xin Duan No 7 Fuqianglu , Shunyi District , Daxingqu, Beijing

2. 公布日期 : 10/07/2014
Import Aleart-#66-40 ("Detention Without Physical Examination of Drugs From Firms Which Have Not Met Drug GMPs")
Suzhou No. 4 Pharmaceutical Factory
171 Baiyangwan Street , Suzhou City, Jiangsu Province CHINA
苏州第四制药厂有限公司
中国 江苏省苏州市白洋湾大街171号






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药徒
发表于 2014-7-31 11:59:19 | 显示全部楼层
???????????啥意思  禁止进口?
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药生
发表于 2014-7-31 12:41:19 | 显示全部楼层
我也没看懂是什么意思哎
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药徒
发表于 2014-7-31 12:57:48 | 显示全部楼层
禁止这两家厂子的原料药到美国市场。
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药徒
发表于 2014-7-31 12:59:07 | 显示全部楼层
苏州四药?!
这下麻烦大了...
质量副总引咎辞职吧
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-31 13:07:48 | 显示全部楼层
老城根 发表于 2014-7-31 12:59
苏州四药?!
这下麻烦大了...
质量副总引咎辞职吧

FDA没有公开发布警告信就发布了进口禁令, 这很可能是由于发生造假事件{:soso_e133:}

点评

说的对,两种可能:1. 可能是被北京这家给祸害了,这种可能性不大。 2. 四药在FDA审计中被发现严重造假。  发表于 2014-7-31 13:57
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药徒
发表于 2014-7-31 13:10:43 | 显示全部楼层
我想知道,这个禁令以后还有可能解开不~~~
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药徒
发表于 2014-7-31 13:24:26 | 显示全部楼层
一个拒绝海外检查,一个不符合GMP。。。怎么看出来是原料药?
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大师
发表于 2014-7-31 13:43:14 | 显示全部楼层
关注发展。
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药徒
发表于 2014-7-31 14:43:44 | 显示全部楼层
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