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楼主: 仲夏秋夜云
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[申报注册] 【吐槽】申报资料——注册的和技术的

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药徒
发表于 2014-8-1 09:15:56 | 显示全部楼层
很想知道楼主这个岗位叫什么!
我们公司一向是把数据丢给注册的人加工的,注册表示很郁闷啊!
要变更什么,最好注册连方案都给他写好,法规不是为我们量身订造啊!!!

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项目管理  详情 回复 发表于 2014-8-1 11:47
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药徒
发表于 2014-8-1 09:21:23 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-7-31 16:38
是的,我们公司也是这样!

这样就不会闹笑话。
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药徒
发表于 2014-8-1 10:01:37 | 显示全部楼层
大多数还是有点同源的吧,不过技术转注册还是要好很多的!!
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-1 11:47:54 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-8-1 09:15
很想知道楼主这个岗位叫什么!
我们公司一向是把数据丢给注册的人加工的,注册表示很郁闷啊!
要变更什么 ...

项目管理
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药士
发表于 2014-8-1 20:22:15 | 显示全部楼层
你们分工太细了,我们注册申报是由研发工艺员(负责工艺参数确定)和质量研究员共同来完成的(彼此工作相互协调),注册专员审核格式,整理汇总并上报,不存在你说的问题及疑问。
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药徒
发表于 2014-8-4 08:53:56 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-1 20:22
你们分工太细了,我们注册申报是由研发工艺员(负责工艺参数确定)和质量研究员共同来完成的(彼此工作相互 ...

我们这边省局有注册人员管理规定,注册专员要从研发开始介入,全过程把关

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是全程参与的,注册专员就是从工艺到质量全部把关  详情 回复 发表于 2014-8-4 11:56
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药士
发表于 2014-8-4 11:56:17 | 显示全部楼层
eelannaoj 发表于 2014-8-4 08:53
我们这边省局有注册人员管理规定,注册专员要从研发开始介入,全过程把关

是全程参与的,注册专员就是从工艺到质量全部把关
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发表于 2014-8-8 15:34:54 | 显示全部楼层
学习了,夏云老师果然是专家
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药徒
发表于 2014-10-11 15:40:14 | 显示全部楼层
看了很多夏老师的帖子,很想知道夏老师在那家公司高就
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发表于 2014-10-24 17:09:25 | 显示全部楼层
这是哪个省局对注册专员的要求?
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药徒
发表于 2014-11-6 14:50:56 | 显示全部楼层
注册人员大拿的感觉
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发表于 2014-11-20 15:27:48 | 显示全部楼层
搞GMP认证的时候也是这样,各种燥,搞的我们质量部部长已经疯了,都过去年了,还是经常莫名奇妙的狂躁。发飙
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药徒
发表于 2014-11-20 15:54:15 | 显示全部楼层
应该很多药厂都存在注册人员不是技术人员出身吧
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发表于 2014-12-6 15:13:02 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-8-1 11:47
项目管理

老师你好,我们公司现在也增加了一个资料审核员的岗位,不知道具体的职责该如何写,请教,以前都是领导审核申报,现在是不是有点把责任外推呢。
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药徒
发表于 2015-3-19 13:57:14 | 显示全部楼层
有点意思。学习进步的过程····
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