原料药车间气流流向问题讨论

fudan13 · 发表于 2014-8-6 12:56:08

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教大家如果原料药车间包装间有多个生产品种，目前的老厂房该房间未设置回风口，对洁净走廊是相对正压，这样从风险的角度来讲，粉尘易扩散除去，造成交叉污染，请教大家我的想法有道理吗？如果是，怎么样改造最省事？

yuansoul · 发表于 2014-8-6 13:01:01

没有回风口。。。。该房间设定级别是？

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 13:06:09

yuansoul 发表于 2014-8-6 13:01
没有回风口。。。。该房间设定级别是？

打开门
都给排到走廊了

fudan13 · 发表于 2014-8-6 13:08:20

hongwei2000 发表于 2014-8-6 13:06
打开门
都给排到走廊了

对啊，老车间。目前就是这个状况。

fudan13 · 发表于 2014-8-6 13:09:29

hongwei2000 发表于 2014-8-6 13:06
打开门
都给排到走廊了

图纸上标识是30万级洁净区，

yuansoul · 发表于 2014-8-6 13:09:40

hongwei2000 发表于 2014-8-6 13:06
打开门
都给排到走廊了

我是问房间定义的级别

wsx · 发表于 2014-8-6 13:10:32

走廊也没有回风？开门生产的？一般原料药D级要求，不复杂。

冰城 · 发表于 2014-8-6 13:12:26

开个直排的回风口呗，直接排到外面，相对简单点。
要不加个缓冲也行，兼并个出来，但是还是要增加送风和回风。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 13:13:08

yuansoul 发表于 2014-8-6 13:09
我是问房间定义的级别

他说的是API清净区
没有特殊说明
应该是D级

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 13:13:30

fudan13 发表于 2014-8-6 13:09
图纸上标识是30万级洁净区，

D级都达不到了

fudan13 · 发表于 2014-8-6 13:19:24

575231000 发表于 2014-8-6 13:12
开个直排的回风口呗，直接排到外面，相对简单点。
要不加个缓冲也行，兼并个出来，但是还是要增加送风和回 ...

缓冲间有，生产时是要打开包装与缓冲间的门吗？缓冲间是有回风的

冰城 · 发表于 2014-8-6 13:22:56

fudan13 发表于 2014-8-6 13:19
缓冲间有，生产时是要打开包装与缓冲间的门吗？缓冲间是有回风的

缓冲间的目的是保证不交叉污染走廊，通过缓冲间排除可能的风险污染。缓冲间的门不得同时开启。当然这个相对复杂点。

fudan13 · 发表于 2014-8-6 13:23:44

wsx 发表于 2014-8-6 13:10
走廊也没有回风？开门生产的？一般原料药D级要求，不复杂。

走廊有啊，包装间有物料缓冲间

仴茪の吻痕 · 发表于 2014-8-6 14:08:42

原料车间也得分类啊是无菌非青还是抗肿瘤无菌非青还是非无菌非青还是抗肿瘤非无菌非青还是青霉素原料车间啊其次原料车间也有B+A B级 C级 D 级之分啊

fudan13 · 发表于 2014-8-6 14:10:40

仴茪の吻痕发表于 2014-8-6 14:08
原料车间也得分类啊是无菌非青还是抗肿瘤无菌非青还是非无菌非青还是抗肿瘤非无菌非青还是青 ...

一般非无菌啊，D级

shifeng2012 · 发表于 2014-8-6 14:13:55

直排呀。

仴茪の吻痕 · 发表于 2014-8-7 15:13:10

fudan13 发表于 2014-8-6 14:10
一般非无菌啊，D级

非无菌D级规定是产尘产湿异味大的用直排，如果生产企业大生产车间多种类复杂（如：原料药、无菌制剂等）在一个大的环境中那你必须考虑环境污染及药品交叉污染可以用回风设计静压箱和回风箱）

[施工改造] 原料药车间气流流向问题讨论