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[生产运营] 生产管理类文件一般是多少个呀!

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药徒
发表于 2014-9-9 17:16:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近做文件,我们公司生产管理类文件达到了40多个,大家认为是多了还是少了呀!
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大师
发表于 2014-9-9 17:21:11 | 显示全部楼层
这如何评价?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-9 17:24:07 | 显示全部楼层
我是想弄清楚一般公司做生产管理类文件是多少个?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-9 17:25:41 | 显示全部楼层
觉得我们公司文件太多,看着都累。。。。
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宗师
发表于 2014-9-9 20:10:23 | 显示全部楼层
数量多少并不是主要的
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药徒
发表于 2014-9-9 21:01:44 | 显示全部楼层
先说说生产管理文件的范围,岗位操作规程、设备清洁规程、IPC等算不算?
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大师
发表于 2014-9-10 00:13:59 | 显示全部楼层
这个不好说,至少要包括GMP要求的内容吧,看你们怎么去分了
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药徒
发表于 2014-9-10 08:31:07 | 显示全部楼层
和数量没直接关系,关键是把内容说清楚。
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发表于 2014-9-10 08:54:41 | 显示全部楼层
可以无数个,上不封顶

可以分为
1.工作职责 2.综合管理 3.质量管理规程 4.质量管理操作规程 5.物料管理 6.设备管理规程 7.卫生管理规程 8.确认及验证规程 9.生产管理规程 10.生产操作规程 11.生产工艺规程 12.岗位标准操作规程 13.设备操作、清洁及维护保养规程 14. 成品、中间品、原理、辅料质量标准 15.成品、中间品、原材料、辅料检验操作规程 16 通用检验操作规程

如果你想细分的话,还可以分
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药生
发表于 2014-9-11 19:55:27 | 显示全部楼层
上不封顶,GMP只是基础,必须包括的,其他的看公司自己情况了
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药徒
发表于 2014-9-13 11:06:45 | 显示全部楼层
GMP好像对这个没规定吧?
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药徒
发表于 2014-9-15 09:20:17 | 显示全部楼层
还行吧,没觉得多,主要是能说清楚就行了!!!
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发表于 2014-9-15 09:31:30 | 显示全部楼层
我们的远不止那么多,因为产品多厂房多
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药徒
发表于 2014-9-15 11:20:52 | 显示全部楼层
根据需要啊,并没有规定做多少份!
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发表于 2014-9-15 11:36:36 | 显示全部楼层
适用就好。没有数量上的强制规定,每个企业的情况不同,适合的控制文件数也不一样
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发表于 2014-9-15 11:49:26 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-9-10 08:31
和数量没直接关系,关键是把内容说清楚。


和数量没直接关系,关键是把内容说清楚。
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发表于 2014-9-15 11:49:50 | 显示全部楼层

和数量没直接关系,关键是把内容说清楚。
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发表于 2014-9-16 10:13:51 来自手机 | 显示全部楼层
复读机??来自: Android客户端
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药王
发表于 2023-4-5 18:41:18 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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