四类溶剂石油醚的毒性

newfellow · 发表于 2014-10-19 18:42:06

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本帖最后由 newfellow 于 2014-10-19 18:43 编辑

产品使用到石油醚,4类溶剂. 美国客户要求justify.
有哪位大虾有相关的资料或是链接吗?

查了一下MSDS,D50竟然比乙醇还要小 ...

hongwei2000 · 发表于 2014-10-19 20:38:44

石油醚是混合溶剂
而且不同馏程的石油醚其成分也不同
你单门按照四类溶剂是不合适的
建议你分别确定每一成分
分别进行控制

newfellow · 发表于 2014-10-19 23:05:24

hongwei2000 发表于 2014-10-19 20:38
石油醚是混合溶剂
而且不同馏程的石油醚其成分也不同
你单门按照四类溶剂是不合适的

谢谢!
工厂就说中国药典也把它列为4类溶剂了...
药典里也说要justify

看了一下好像这个溶剂在欧洲药典里是4类，美国药典里没有提到...

hongwei2000 · 发表于 2014-10-20 08:40:11

newfellow 发表于 2014-10-19 23:05
谢谢!
工厂就说中国药典也把它列为4类溶剂了...
药典里也说要justify

ICH也是四类
但这个东西是多成分的混合物
其中不乏一二类溶剂
所以单单四类来计肯定不合适

newfellow · 发表于 2014-10-20 12:37:33

豫北风云 4类，第一次听说，你截图给大家看看发表于昨天 23:31
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有更有建设性的回复吗?

宝丽金 · 发表于 2014-10-20 20:45:42

在各种数据库里面找石油醚的NOEL， LOEL，然后根据ICH Q3C里面的modifying factor来计算其PDE，这样可行不？

newfellow · 发表于 2014-10-20 21:18:24

宝丽金发表于 2014-10-20 20:45
在各种数据库里面找石油醚的NOEL， LOEL，然后根据ICH Q3C里面的modifying factor来计算其PDE，这样可行不？ ...

可能可以, 要命的是工厂知道的比我懂得还少, 而你说的东西我又要补脑去了

[FDA药事] 四类溶剂石油醚的毒性