GMP证到期了新证还没下来这段时间我们可以进原料检验吗

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:18:28

July 发表于 2014-10-21 11:39
这是前期准备，跟这个GMP没关系吧，只是生产出的产品不能放行销售

不能销售生产就没意义了，我们只是准备工作是否可行呢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:18:51

巴西木发表于 2014-10-21 12:39
我不太清楚。请楼主问当地的药监部门吧？

感谢回复谢谢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:19:23

小蜜蜂嘻嘻。。发表于 2014-10-21 12:46
这个跟你的GMP证书没下来是不相冲突的..

谢谢回复

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:19:46

Whats 发表于 2014-10-21 13:31
可以，与法规没有冲突。

谢谢回复，谢谢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:26:28

qfly2008 发表于 2014-10-21 14:14
俺觉不能哦，质量控制是GMP的重要组成部分，不仅仅是对成品的质量进行控制，还包括对原、辅料的质量控制，如 ...

现场检查完事是否可以呢，如果是公示期间呢是否可以呢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:26:58

sifsay 发表于 2014-10-21 14:38
可以，没有物料购进，不做三批工艺验证，怎么会有证书

感谢回复谢谢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:27:30

jijinhua888 发表于 2014-10-21 14:53
理论上讲：认证时生产的药品都可以销售，何况后来做原料检验呢？

感谢回复谢谢

河谷 · 发表于 2014-10-23 09:28:32

无名发表于 2014-10-21 15:58
原料是合法的，检验方法是验证过的，可以在没下证之前购买，只是企业承担了原料有效期的经济风险，并不违 ...

是不是可以与新厂认证一样？

欢欢乐乐 · 发表于 2014-10-24 08:25:58

合法购买，按规定办事，没有法规说不行。只是验证产品不能销售而已

tsingsea · 发表于 2014-10-24 13:16:52

Enjoy 发表于 2014-10-22 16:56
大召唤术：大炮……

此间无大炮

闲客 · 发表于 2015-5-1 15:52:51

进有合格证的原料，肯定没问题啊

彩虹 · 发表于 2015-5-1 15:54:29

不生产，不销售，可以的。

华丽 · 发表于 2015-5-1 16:54:56

购进原材料检验应该没有什么问题呀

lunmulunmu · 发表于 2015-5-1 17:33:20

工艺验证批，证书发下来就可以销售了

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-5-6 13:52:49

应该可以的，如果对检验活动有纠结，那现场认证时对检验方面提出的问题都整改到位了的话就没啥好纠结了，不过是拿没拿到证吧，如是不给通过了，肯定就不生产了。总之对人民用药不造成危害嘛。

[方法验证及确认] GMP证到期了新证还没下来这段时间我们可以进原料检验吗