GMP证到期了新证还没下来这段时间我们可以进原料检验吗

河谷 · 发表于 2014-10-21 08:56:09

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如题，这阶段是否可以进行采购化验相应的活动呢，是否在GMP证下来后这些购入的物料可以正常使用呢？希望各位大侠给些意见，最好有具体的文件出处谢谢

岁寒三友 · 发表于 2014-10-21 08:59:04

应该可以，

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:00:15

yuansoul · 发表于 2014-10-21 09:01:10

买合格物品和GMP冲突么？

gygzyyd · 发表于 2014-10-21 09:01:29

按法规要求，没有得到GMP证，生产的成品不都销售。没有说不能进原料药。

幻影 · 发表于 2014-10-21 09:01:50

是否是通过GMP认证了？

冰城 · 发表于 2014-10-21 09:02:20

为甚么不可以呢，自己公司的GMP证书到期跟原料无关系啊，及时你生产也没问题的，认证通过后即可以生产，但是不能放行而已，摇到证书下来后放行。

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:02:40

yuansoul 发表于 2014-10-21 09:01
买合格物品和GMP冲突么？

有点纠结在检验活动这

小兵 · 发表于 2014-10-21 09:03:04

应该没问题

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:03:06

岁寒三友发表于 2014-10-21 08:59
应该可以，

我也是这么认为的，不过有点纠结在检验活动这

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:03:58

gygzyyd 发表于 2014-10-21 09:01
按法规要求，没有得到GMP证，生产的成品不都销售。没有说不能进原料药。

有点纠结在检验活动这

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:04:37

幻影发表于 2014-10-21 09:01
是否是通过GMP认证了？

现场检查通过了

tsingsea · 发表于 2014-10-21 09:04:47

可以

tsingsea · 发表于 2014-10-21 09:06:41

这问题就像“没通过GMP，能不能对公司人员进行培训？”或者说“培训是否有效？”

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:06:50

575231000 发表于 2014-10-21 09:02
为甚么不可以呢，自己公司的GMP证书到期跟原料无关系啊，及时你生产也没问题的，认证通过后即可以生产，但是 ...

就是不清楚在这个交接的阶段的活动是否在GMP证下来之后有没有什么麻烦，是否被认可

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:07:23

小兵发表于 2014-10-21 09:03
应该没问题

感谢回复

谢谢

河谷 · 发表于 2014-10-21 09:10:31

tsingsea 发表于 2014-10-21 09:06
这问题就像“没通过GMP，能不能对公司人员进行培训？”或者说“培训是否有效？”

这个说法是很合理，但不知后面会不会有麻烦呢？

yuansoul · 发表于 2014-10-21 09:11:49

河谷发表于 2014-10-21 09:02
有点纠结在检验活动这

不用纠结

mike2008000 · 发表于 2014-10-21 09:12:00

本帖最后由 mike2008000 于 2014-10-21 09:13 编辑

工艺验证批我们这都是可以销售的

潜水精灵 · 发表于 2014-10-21 09:12:16

应该可以的

[方法验证及确认] GMP证到期了新证还没下来这段时间我们可以进原料检验吗