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楼主: 河谷
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[方法验证及确认] GMP证到期了新证还没下来这段时间我们可以进原料检验吗

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药徒
发表于 2014-10-21 13:59:39 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-21 10:29
我想问候一个人,跟你有关哦…………

很抱歉,我没有大姨妈

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你不知道大姨妈是男人的天敌么,我问候它作甚……  详情 回复 发表于 2014-10-21 14:11
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药徒
发表于 2014-10-21 14:11:12 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-10-21 13:59
很抱歉,我没有大姨妈

你不知道大姨妈是男人的天敌么,我问候它作甚……

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大姨父也木有  详情 回复 发表于 2014-10-21 14:20
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药徒
发表于 2014-10-21 14:14:39 | 显示全部楼层
俺觉不能哦,质量控制是GMP的重要组成部分,不仅仅是对成品的质量进行控制,还包括对原、辅料的质量控制,如果你的检测机构还没有被GMP认证机构审查认可,检测结果能被认可吗?也就是说你们可以进行分析检测活动,但该活动所得结过不具有法律效力,因为还没有给你们授权。
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药徒
发表于 2014-10-21 14:20:44 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-21 14:11
你不知道大姨妈是男人的天敌么,我问候它作甚……

大姨父也木有

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泥煤…………………………  详情 回复 发表于 2014-10-21 14:26
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药徒
发表于 2014-10-21 14:26:53 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-10-21 14:20
大姨父也木有

泥煤…………………………

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你JJ太短,不要说话  详情 回复 发表于 2014-10-21 14:37
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药徒
发表于 2014-10-21 14:37:47 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-21 14:26
泥煤…………………………

你JJ太短,不要说话

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你丫能再恶心一点不?@管理员来拯救你…………  详情 回复 发表于 2014-10-21 15:18
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药徒
发表于 2014-10-21 14:38:38 | 显示全部楼层
可以,没有物料购进,不做三批工艺验证,怎么会有证书
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发表于 2014-10-21 14:53:54 | 显示全部楼层
理论上讲:认证时生产的药品都可以销售,何况后来做原料检验呢?
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药徒
发表于 2014-10-21 15:18:46 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-10-21 14:37
你JJ太短,不要说话

你丫能再恶心一点不?@管理员来拯救你…………

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你丫想象能力还是挺强的  详情 回复 发表于 2014-10-22 10:36
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药徒
发表于 2014-10-21 15:58:19 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2014-10-21 09:00
@巴西木 @yuansoul @幻影 @怀谷 @毒手药王 @无名

原料是合法的,检验方法是验证过的,可以在没下证之前购买,只是企业承担了原料有效期的经济风险,并不违规,没有法文规定不可以。
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药徒
发表于 2014-10-22 10:36:16 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-21 15:18
你丫能再恶心一点不?@管理员来拯救你…………

你丫想象能力还是挺强的

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太cheapness了,泥煤……  详情 回复 发表于 2014-10-22 11:57
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药徒
发表于 2014-10-22 11:57:06 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-10-22 10:36
你丫想象能力还是挺强的

太cheapness了,泥煤……

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小鸡儿,淡定  详情 回复 发表于 2014-10-22 12:00
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药徒
发表于 2014-10-22 12:00:59 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-10-22 11:57
太cheapness了,泥煤……

小鸡儿,淡定

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大召唤术:大炮……  详情 回复 发表于 2014-10-22 16:56
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药徒
发表于 2014-10-22 16:56:08 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-10-22 12:00
小鸡儿,淡定

大召唤术:大炮……

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此间无大炮  详情 回复 发表于 2014-10-24 13:16
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:09:53 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-10-21 10:03
应当可以的.

感谢回复
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:10:15 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-10-21 10:09
准备工作可以提前做的。

谢谢回复
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:11:29 | 显示全部楼层
孫藥師 发表于 2014-10-21 10:15
可以进原辅料、包材储备,但是在gmp证书到期后生产的批次是不能对外销售的。

感谢回复谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:12:40 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2014-10-21 10:22
买东西和卖东西是不同的两回事

感谢回复
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:13:37 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-10-21 10:37
绝对可以

感谢回复谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-23 09:14:15 | 显示全部楼层
xhf123456 发表于 2014-10-21 10:43
应该可以的,只是新证没有下来之前,产品不能销售。

谢谢回复
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